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目的:本研究是采用刘松江教授基于中医“络病理论”创制的移生和络饮联合他莫昔芬为治疗方法,观察移生和络饮联合他莫昔芬治疗乳腺癌络息成积证的临床研究,通过观察治疗前后患者的临床症状、中医证候积分、生活质量、体力状况、肿瘤标志物等变化情况及他莫昔芬治疗相关不良反应的改善情况,系统评估移生和络饮对乳腺癌患者的干预情况,为移生和络饮的推广和应用提供有力证据。方法:将符合标准的60例乳腺癌患者采用Doll’s临床病例随机表分成两组:分别为治疗组30例,予以移生和络饮联合他莫昔芬治疗;对照组30例,以单纯他莫昔芬治疗。治疗3周期,每周期28天。并依据Kupperman改良评分表、乳腺癌生活质量评估量表FACT-B4.0版、中医证候积分标准状况表、卡诺夫斯基Karnofsky健康状况评分表等来评估治疗疗效。结果:1.两组患者治疗后的CEA,CA153水平较治疗前均降低;其中治疗组的CEA和CA153水平均较前有明显降低(P<0.05);对照组的CA153在治疗前后降低明显(P<0.05),而在CEA方面下降不明显(P>0.05);组间比较,两组间CEA水平有明显差异(P<0.05),CA153差异不明显(P>0.05)。2.两组患者的中医证候积分、KPS评分及FACT-B评分等改善情况上,治疗组及对照组在治疗后均有所改善(P<0.05),且移生和络饮联合TAM治疗的改善程度明显高于单纯TAM治疗(P<0.05);3.治疗组的内分泌治疗相关不良反应缓解情况为治疗前后各项症状及总分均有下降,其中烘热汗出、失眠多梦、急躁易怒、抑郁猜疑、疲乏无力、头痛眩晕、心悸怔忡、胸胁胀痛和总分改善明显(P<0.05);而对照组的治疗前后烘热汗出和抑郁猜疑症状较治疗前有所升高,差异均无统计学意义(P>0.05)。即他莫昔芬相关不良反应的改善率,移生和络饮联合他莫昔芬治疗与单纯他莫昔芬治疗相比具有显著差异(P<0.05);且治疗组对血细胞分析和肝功能无不良影响。结论:1、移生和络饮能降低乳腺癌络息成积证患者的CEA和CA153水平。2、移生和络饮能改善乳腺癌络息成积证患者的中医证候积分和临床症状,且能提高患者生活质量。3、移生和络饮能改善乳腺癌络息成积证患者的他莫昔芬治疗相关不良反应。且对安全性指标血细胞分析和肝功能无不良影响。