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目的:1.证明“易层”贴敷疗法能够提高膝骨关节炎患者冷热及机械痛阈值,缓解KOA患者的疼痛症状,改善膝关节功能,提高其生活质量。2.从循证医学角度阐述中药外用贴剂对膝骨关节炎患者具有良好的临床疗效。方法:1.本次研究共收集KOA患者40例,随机分为试验组及对照组,每组患者各20例,其中试验组予“易层”贴敷,对照组予扶他林乳胶剂。2组患者治疗疗程均为4周,并分别在治疗前、治疗后进行WOMAC评分、VAS评分,测量冷热痛阈及机械痛阈值,观察评估临床疗效;2.检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文摘数据库(CBM)、PubMed、Embase和Web ofscience,全部数据库检索日期从建库到2019年10月。所纳入随机对照试验的对照组均采用扶他林乳胶剂,而试验组则采用中药外用贴剂。2名评价者独立提取资料和评价文献质量,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:1.两组患者的人口学资料无统计学差别;2.①治疗前,试验组相比对照组,在患膝不同部位的机械痛阈及冷、热痛阈测量结果比较无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性;②治疗4周后,试验组相比对照组,在患膝不同部位的机械痛阈及冷、热痛阈测量结果比较无统计学差异(P>0.05);③治疗4周后,试验组相比对照组,在患膝的内膝眼、外膝眼、外关节间隙以及鹅足等部位的压力痛阈,在患膝外膝眼的冷痛阈测量结果差值有统计学差异(P<0.05),在内关节间隙以及髌上囊等部位的压力痛阈,外膝眼的热痛阈测量结果差值无统计学差异(P>0.05);④对照组在治疗前后,患膝的内关节间隙以及髌上囊的压力痛阈测量结果有统计学差异(P<0.05),在患膝的内膝眼、外膝眼、外关节间隙以及鹅足等部位的压力痛阈,外膝眼的冷、热痛阈测量结果无统计学差异(P>0.05);⑤试验组在治疗前后,患膝的内膝眼、外膝眼、外关节间隙、鹅足以及髌上囊的压力痛阈,患膝外膝眼的冷痛阈测量结果有统计学差异(P<0.05),在患膝内关节间隙的压力痛阈,外膝眼的热痛阈测量结果无统计学差异(P>0.05);3.①治疗前,两组膝关节疼痛、僵硬、困难程度评分比较无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性。②治疗4周后,试验组相比对照组,患膝疼痛、僵硬评分及WOMAC总分测量结果有统计学差异(P<0.05),困难评分的比较无统计学差异(P>0.05);③对照组治疗前与治疗后相比,膝关节疼痛、僵硬、困难程度以及总WOMAC评分结果无统计学差异(P>0.05);④试验组治疗前与治疗后相比,膝关节疼痛、僵硬、困难程度以及总WOMAC评分结果有统计学差异(P>0.05)4.两组治疗结束后,“易层”贴敷组与扶他林乳胶剂组疗效分布有显著性差异,“易层”贴敷治疗KOA优于扶他林乳胶剂(X2=8.286,P=0.04);5.Meta分析结果显示,中药外用贴剂治疗膝骨关节炎,在症状改善总有效率方面优于对照组,有统计学差异[OR=4.18,95%CI(2.88,6.05),P<0.00001];5.Meta分析结果显示,中药外用贴剂治疗膝骨关节炎,在WOMAC评分方面,优于对照组,有统计学差异[MD=-5.82,95%(CI(-8.41,-3.23),P<0.0001];Meta分析结果显示,中药外用贴剂治疗膝骨关节炎在VAS评分方面,优于对照组,有统计学差异[OR=-0.91,95%CI(-1.60,-0.23),P=0.009];6.Meta分析结果显示,中药外用贴剂治疗膝骨关节炎在安全性方面与对照组相当,无统计学差异[OR=1.34,95%CI(0.49,3.66),P=0.57]。结论:1.“易层”贴敷疗法可有效改善膝骨关节炎患者膝痛症状,提高患膝关节机械痛阈及冷痛阈,提高患者生活质量,且安全性良好。2.从循证医学角度证明,外用中药贴剂对膝骨关节炎的治疗具有良好疗效。