1、喘敏脱治疗哮喘主要药效学研究目的:自制喘敏脱是名老中医刘志海治疗小儿哮喘的多年临床经验方,目前自制喘敏脱的药效学研究尚无文献记载。方法:通过组胺引喘试验,气道内酚红渗出量的检测,耳肿胀实验,氨气引咳试验,大鼠足肿胀试验,五项试验对喘敏脱平喘、化痰、抗炎,止咳等药效做了初步的研究。结果:(1)喘敏脱能延长豚鼠哮喘的引喘潜伏期,延迟哮喘的发作。(2)喘敏脱能增加小鼠气道内酚红排出量。(3)喘敏脱能减轻小鼠耳水肿及大鼠足肿胀。(4)喘敏脱能延长鼠咳嗽的潜伏期,减少咳嗽次数。结论:喘敏脱具有较好的平喘,化痰,止咳和抗炎功效,其机制有待进一步深入研究。2、新霉胺原料药的有机溶剂残留与水溶液稳定性研究目的:本课题旨在通过新霉胺的有机残留与水溶液稳定性研究,为确定和提高新霉胺原料药产品质量,改进工艺,研究新霉胺的给药剂型奠定基础。方法:(1)通过查阅相关文献,确定色谱条件,包括气相柱的选择,实验温度的科学设置。进行方法学验证实验,确定实验的可靠性,然后带样检测,实验结果和《中国药典》相关规定比较,确定实验结果。(2)通过查阅相关文献,确定色谱条件,包括反相色谱柱的选择,实验条件的科学设置。通过方法学验证实验,再开始实验含量测定,确定实验的可靠性,然后带样检测,从p H对新霉胺稳定性的影响和经典恒温法预测新霉胺水溶液在室温的稳定性两个方面考察新霉胺的稳定性,得出结论。结果:(1)通过气相试验测得3批新霉胺样品中甲醇的残留量均低于限度,乙醇未检出,符合规定。(2)新霉胺在弱酸和弱碱环境中稳定,在强酸性环境中不稳定,容易降解,p Hm为9。新霉胺在水中的降解随温度的加快而加快,25℃下的t90为9.8h;在4℃条件下的为16.6h。