【摘 要】
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目的:观察健脾化痰-活血安神法治疗脾虚痰瘀型原发性肠癌患者的临床疗效与安全性,为其临床使用提供试验数据。方法:根据纳入排除标准进行筛选,将符合标准的59名患者按照其临床所采用的治疗方法分为治疗组与对照组。治疗组采用健脾化痰-活血安神法联合常规西医治疗,对照组采用常规西医治疗。疗效观察期共计6周,治疗前后对患者中医症状、偏重证及舌脉、肿瘤标志物、KPS（Karnofsky）评分、血常规、肝肾功及治疗
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目的:观察健脾化痰-活血安神法治疗脾虚痰瘀型原发性肠癌患者的临床疗效与安全性,为其临床使用提供试验数据。方法:根据纳入排除标准进行筛选,将符合标准的59名患者按照其临床所采用的治疗方法分为治疗组与对照组。治疗组采用健脾化痰-活血安神法联合常规西医治疗,对照组采用常规西医治疗。疗效观察期共计6周,治疗前后对患者中医症状、偏重证及舌脉、肿瘤标志物、KPS（Karnofsky）评分、血常规、肝肾功及治疗期间不良反应发生情况进行收集整理,采用SPSS 21.0统计软件进行分析。结果:1健脾化痰-活血安神法对中医症状的影响:治疗后治疗组与对照组相比,治疗组在降低中医症状积分及中医症状改善情况方面具有明显优势（p＜0.05）;在神疲乏力症状方面治疗组整体患者情况优于对照组（p＜0.05）,在食少纳差、腹胀腹痛、粘液脓血便、腹泻、便秘、恶心呕吐、失眠症状方面两组患者情况无显著差异（p＞0.05）。2健脾化痰-活血安神法对证与舌脉象的影响:治疗后治疗组在偏痰湿证和偏血瘀证方面患者多于对照组,在偏脾虚证方面患者少于对照组,两组在整体偏重证分布方面有显著差异（p＜0.05）;在偏重证分期分布上两组无显著差异（p＞0.05）。两组在整体舌脉象及分期舌脉象分布表现上均无显著差异（p＞0.05）。3健脾化痰-活血安神法对肿瘤标志物的影响:治疗后两组癌胚抗原（Carci noembryonic antigen,CEA）、糖类抗原 199（Carbohydrate antigen 199,CA199）组间组内比较均无显著差异（p＞0.05）。4健脾化痰-活血安神法对KPS评分的影响:治疗后治疗组KPS评分高于对照组（p＜0.05）;两组KPS评分组内比较及KPS评分改善情况均无显著差异（p＞0.05）。5健脾化痰-活血安神法对血常规的影响:组间比较:治疗后治疗组血小板高于对照组（p＜0.05）,血红蛋白、白细胞与对照组无显著差异（p＞0.05）。组内比较:治疗组血小板较治疗前显著降低（p＜0.05）,血红蛋白、白细胞前后比较均无显著差异（p＞0.05）;对照组血小板、白细胞比治疗前显著降低（p＜0.05）,血红蛋白前后比较无显著差异（p＞0.05）。治疗期间两组骨髓抑制的出现情况不具有显著差异（p＞0.05）。6健脾化痰-活血安神法对肝肾功的影响:组间比较:治疗后两组肝功指标谷丙转氨酶（Alanine aminotransferase,ALT）、谷草转氨酶（Aspartate aminot ransferase,AST）及肾功指标肌酐（Creatinine,CREA）、血尿素氮（Blood ur ea nitrogen,BUN）均无显著差异（p＞0.05）。组内比较:治疗组治疗前后肝肾功指标无显著差异（p＞0.05）;对照组治疗后AST指标有所上升（p＜0.05）,A LT与肾功指标治疗前后比较无显著差异（p＞0.05）。治疗期间两组肝肾功能受损的发生情况无显著差异（p＞0.05）。7健脾化痰-活血安神法在治疗期间对口腔粘膜及脱发的影响:治疗期间两组口腔粘膜受损、脱发的发生情况均不具有显著差异（p＞0.05）。结论:1健脾化痰-活血安神法在提高脾虚痰瘀型原发性肠癌患者生活质量、改善中医症状方面具有明确疗效。2健脾化痰-活血安神法在本临床试验使用中未发现其对肝肾功能具有不良影响,未发现明确的不良反应。
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