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目的研制适合我国文化的脑肿瘤患者生命质量测定量表,汉化处理EORTC QLQ-BN20量表形成相应的中文版,并探讨脑肿瘤患者客观指标影响因素,为脑肿瘤患者的生命质量评价和临床疗效的考核提供有效的测量工具。方法共性模块采用癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(Quality of Life Instruments for Cancer Patients-General Module, QLICP-GM),特异模块根据WHO对生命质量的定义,在文献回顾的基础上结合我国文化特点,广泛听取议题小组,尤其是神经外科专家的意见,参考了公认并应用较为广泛的脑肿瘤特异量表,形成脑肿瘤患者生命质量特异量表条目池,经过条目筛选后对18例脑肿瘤患者和21名医护人员进行定性访谈,对预调查结果采用变异系数法、相关系数法、重要性评分进行筛选,对筛选后保留的条目进行最后一次讨论,最终形成正式的脑肿瘤患者生命质量测定量表(Quality of Life Instruments for Cancer Patients-Brain Cancer,QLICP-BN),并通过对125例脑肿瘤患者进行生命质量测定,对量表的信度、效度和反应度进行考评,并分析影响脑肿瘤患者生命质量的因素。同时,采用量表汉化的一系列方法,通过翻译及回译,文化调适等步骤形成EORTC QLQ-BN20中文版,同样对上述125例脑肿瘤患者进行生命质量测定,以考评EORTC QLQ-BN20中文版的信度、效度和反应度。结果(1)研制了包含躯体功能、心理功能、社会功能、共性症状及副作用和特异模块五个领域,共62个条目组成的癌症病人生命质量测定量表体系-脑肿瘤患者测定量表,简称为QLICP-BN (V1.0),其中前四个领域共41个条目组成共性模块QLICP-GM,脑肿瘤患者的特异模块,由21个条目组成。信度评价：除了社会功能领域外,其余领域克朗巴赫系数α均大于0.7,共性模块的克朗巴赫系数α为0.852，总量表的克朗巴赫系数α为0.906；五个领域的分半信度在0.544-0.871之间,共性模块的分半信度为0.869,总量表的分半信度为0.925；各领域的重测相关系数均大于0.90,各领域的第一次与第二次得分均数比较,均无统计学差异(P>0.05)。效度评价：量表的条目由议题小组和相关专业人员参与提出并讨论形成,所提出的条目反映了WHO对生命质量的定义,并按程式化的方式对条目进行反复筛选,因此可认为量表具有较好的内容效度；各条目得分与其所在领域得分之间的相关性最大,但与其它领域之间的相关性较低；因子分析结果显示：脑肿瘤特异模块经主成分法提取公因子并经方差最大旋转后,得到4个主成分,累计方差贡献率达66.792%,采用方差最大旋转后的结果与理论构想一致。结构方程对四个领域进行拟合,整个模型的χ~2=809.64,自由度=340,RMSEA=0.083, TLI=0.941,CFI=0.963, SRMR=0.076,以上指数显示模型拟合基本上可接受。相关性分析、因子分析和结构方程一致表明脑肿瘤患者生命质量测定量表有较好的结构效度；量表得分与效标的相关系数为0.583。通过上面分析我们可以认为脑肿瘤患者生命质量测定量表具有较好的效度。反应度评价：对脑肿瘤患者第一次和第三次测定得分进行配对t检验,结果显示除了社会功能领域外,其余领域的得分均有统计学差异(P<0.05),因此可以认为量表具有一定的反应度。可行性评价：绝大多数患者能在15-25分钟之内完成量表,问卷的回收率为100%,可认为量表在临床使用上具有较好的可行性。客观指标与生命质量各领域评分直线相关分析：客观指标与躯体功能领域、心理功能领域、社会功能领域、共性症状与副作用和特异模块领域得分的相关系数较低,均小于0.40,客观指标与生命质量得分之间不具有密切的直线相关关系。(2)EORTC QLQ-BN20中文版,由4个领域(未来不确定性、可见的障碍、运动功能障碍和交流欠缺)和7个症状单一条目(头痛、复发、昏昏欲睡、脱发、皮肤瘙痒、腿无力、膀胱控制)共20个条目组成。信度评价：非单一条目组成的领域的克朗巴赫系数α和分半信度均大于0.6,说明量表的内部一致性比较好；各领域的重测相关系数均大于0.80,各领域的第一次与第二次得分均数比较,均无统计学差异(P>0.05)。效度评价：各条目得分与其所在领域得分之间的相关性最大，r值均在0.6以上,但与其它领域之间的相关性较低；因子分析结果显示：EORTC QLQ-BN20中文版量表经主成分法提取公因子并经方差最大旋转后,得到5个主成分,累计方差贡献率达67.567%,采用方差最大旋转后的结果与理论构想一致。相关性分析、因子分析结果一致表明EORTC QLQ-BN20中文版有较好的结构效度；通过上面分析我们可以认为脑肿瘤患者生命质量测定量表具有较好的效度。反应度评价：对脑肿瘤患者第一次和第三次测定得分进行配对t检验,结果显示各领域的得分均有统计学差异(P<0.05),除皮肤瘙痒领域外其他领域SRM值均大于0.5,因此可以认为量表具有一定的反应度。结论脑肿瘤患者生命质量测定量表QLICP-BN (V1.0)及EORTC QLQ-BN20中文版本均具有较好的信度、效度、反应度和临床应用的可行性,可以作为我国脑肿瘤患者生命质量的测评工具。客观指标与生命质量评分之间不具有密切的直线相关关系,客观指标并不能全面反应脑肿瘤患者的生命质量。