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本文以针灸治疗溃疡性结肠炎(UC)临床随机对照试验(RCT)文章为切入点,收集了近15年来中英文关于针灸治疗UC的RCT文章,将其分析整理,一方面根据“临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)"和“针刺临床试验干预措施的国际标准(Standards for Reporting Interventions in Controlled Trials of Acupuncture, STRICTA)"对中英文RCT文章的规范书写进行梳理,并对比目前中英文RCT文章规范表述上的差异,归纳总结出针灸RCT文章规范要素表,为针灸临床研究工作者撰写表述规范完整的RCT文章提供参考要素与思路;另一方面总结针灸对UC的施治方案,探讨针灸诊疗规律。研究背景溃疡性结肠炎是一种病因尚不清楚的直肠和结肠的慢性非特异性炎性疾病。临床表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便等,病情轻重不一,多呈反复发作。因其发病机制迄今未明,加之临床表现复杂、并发症多,西医的常规疗法效果多不理想且易复发,被世界卫生组织列为现代难治病之一,因此在中医领域寻找切实可行的治疗溃疡性结肠炎的诊疗方法和规律就显得尤为重要。另一方面,近年来随着对本病的认识不断深入,中医尤其针灸在治疗溃疡性结肠炎中显示出了比较明显的优势,疗效肯定,不良反应少,复发率低。国内针灸治疗溃疡性结肠炎的临床报道也逐渐增多。但是,临床报道,尤其是RCT,需要清晰、完整和规范的表达,其表述质量是否科学、可靠,需要对其评价研究。目前国内多运用CONSORT和STRICTA标准来评价临床试验报告的质量。针灸治疗溃疡性结肠炎的RCT文章质量如何,尚缺乏系统研究评价。研究创新点1.对CONSORT和STRICTA标准中众多内容进行因子分析,得出4个显著因子并总结其为表述要素。3.对表述要素进行自拟评分探讨其合理性,具有指导临床工作者书写规范完整RCT文章的作用。3.比较中英文RCT文章之间的表述差异。研究目的从规范表达的角度对针灸治疗溃疡性结肠炎中英文RCT文章的质量进行客观的评价与对比,总结其规范表述要素,为提高医学科技论文的质量水平提供新的思路;同时总结针灸治疗UC的诊疗规律,为针灸治疗UC设计最佳方案提供客观的参考依据与思路。研究方法本研究按照文献收集、数据库建立、数据分析与讨论等步骤进行。首先,收集1997-2011年针灸治疗溃疡性结肠炎的中英文RCT文章。其次对纳入的RCT文章,根据CONSORT与STRICTA标准,按照作者是否描述,给出“已说明”或者“未说明”并进行记录与保存。再对数据结果进行因子分析,根据其相关系数对得到的因子分别进行解释。最后使用白拟的评分标准对其进行评分与分析。过程中对比中英文RCT文章之间的描述差异。最后总结针灸RCT文章规范表述要素表;归纳针灸治疗UC的诊疗规律。研究结果1.文献信息:针灸治疗溃疡性结肠炎的中英文RCT文章发表数量较少,但中文RCT文章明显多于英文(P<0.05),且近年来有显著的上升趋势。中文RCT文章主要来源于中国的山东省、广东省、广西省与河北省;英文RCT文章主要来源于中国。2.RCT文章表述情况及其要素点:(1)中英文RCT文章总合格率为44.8%。根据CONSORT声明,中英文RCT文章质量较低,但英文质量明显优于中文(55.3%vs.38.9%,P<0.05);根据STRICTA标准,中英文RCT文章的质量亦较低,且英文与中文之间差异无统计学意义(54.4%vs.62.5%,P>0.05)。(2)根据因子分析,规范的RCT文章表述要素主要有“随机化”“干预细节”“结局指标”“前言与讨论”等。(3)“随机化”要素主要包含“随机方法”与“受试者”的描述,中英文RCT文章对其的描述上主要集中在7~9分,英文RCT明显优于中文(P<0.05)。(4)“干预细节”要素主要包含“针灸操作”的描述,中英文RCT文章对其的描述上主要集中在4-6分,两者相比差异无统计学意义(P>0.05)。(5)“结局指标”要素主要包含临床试验指标与统计方法的描述,中英文RCT文章对其描述上主要集中在2分与3分上,英文RCT明显优于中文(P<0.05)。(6)“前言与讨论”要素主要包含“摘要”“前言”“讨论”描述,中文RCT文章明显优于英文RCT(P<0.05)。(7)根据自拟评分标准,在“针刺原理”的描述上,中文RCT文章主要集中在2-3分,英文RCT也主要集中在2-3分,两者相比差异无统计学意义(P>0.05)。(8)在CONSORT与STRICTA标准基础上,归纳出更为详细的针灸RCT文章表述要素表。3.诊疗规律:目前针灸RCT文章不规范的表述已经严重影响到该临床试验的可行性和可重复性;针灸治疗溃疡性结肠炎以针灸为主配合其他方法为主;腧穴上主要选择足三里、天枢和上巨虚;常规针灸疗法留针时间以30分钟为主;大多1日治疗1次,一星期左右为一个疗程,共治疗2-3个疗程。研究结论针灸治疗溃疡性结肠炎的方法与传统观点没有明显差异,但其RCT文章缺乏规范表述,严重影响临床结论的可靠性与说服力。临床工作者在书写RCT文章时应从“随机化”“干预细节”“结局指标”“前言与讨论”等方面进行规范描述,以提高医学科技论文的质量水平。