药品作为维护和保障人民生命和健康的有力屏障,其安全与否,能否实施有效监管,关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障,影响着社会的稳定和政府的公信力。近年来,药品安全事件频发,在一定程度上反映出我国的药品安全形势不容乐观；同时公众对药品安全事件出现后的关注度,反映出公众对药品安全问题关注程度较高,对药品安全问题零容忍。国家对药品的关注程度逐年提高,提出“建立从生产加工到流通消费的全过程监管机制、社会共治制度和可追溯体系,健全从中央到地方直至基层的食品药品监管体制”。为有效地评价我国药品整体质量状况,国家食品药品监管总局每年在全国范围内开展药品评价性抽验,并在国家食品药品监管总局网站上予以公示。一般学者都是对其中某一类药品或某一种药品从技术创新、质量控制或检验方法等药品专业技术层面进行研究,尚未有学者将近几年药品评价性抽验结果进行汇总研究,并从公共管理角度研究分析药品质量安全和监管情况。本文通过对近六年国家食品药品监管总局网站上公布的药品评价性抽验数据进行分析,了解不同类别药品质量的相对情况,有侧重点地对我国药品质量安全和监管情况进行分析和研究,结合基层监管工作经验,利用公共管理知识,有侧重点地分析药品监管中存在的不足,并提出相应的建议,具有一定的理论意义和现实意义。本文共分为五个部分。第一部分介绍了研究背景和意义、研究方法及思路,并对研究现状进行了评述。第二部分简要回顾了我国药品抽验工作、介绍了国家药品评价性抽验的意义以及药品质量公告的情况。第三部分从总体、不同类别药品、不合格项目三个方面对2009至2014年国家药品评价性抽验情况进行分析,发现生物制剂、注射剂质量相对不稳定。第四部分从企业管理和药品监管两方面来分析导致生物制剂和注射剂质量较差的原因,进而分析药品监管中存在的不足。第五部分针对药品监管中存在的不足,从加强对药品生产、经营企业的监督检查、增强药品生产经营企业的自律意识、加强药品监管队伍建设、严把药品审批和监测关口四个方面提出了提高药品质量安全监管的建议。