目的:本研究基于真实世界对诊断为白细胞减少症的恶性肿瘤患者进行临床试验,观察艾愈胶囊治疗白细胞减少症的临床疗效和安全性,旨在为该病提供更方便、经济、有效的治疗手段,提高患者生存质量,提升患者幸福指数。方法:本研究选取2020年10月-2021年9月期间于武汉大学协和医院放射科和江西省肿瘤医院中医科住院的74名白细胞减少症患者。所有患者均符合纳入标准,治疗予艾愈胶囊,从诊断为白细胞减少症第一天起开始服用,观察白细胞变化情况。本研究以28天为一个疗程,共观察一个疗程。试验期间,收集患者出现白细胞减少的原因、血常规、白细胞减少分级、恢复正常时间、中医证型、中医证候评分、中医疗效评定和不良反应,并进行组间对比和组内前后对比。结果:1.本研究共纳入白细胞减少症患者74名,其中男性39人,女性35人,男女比例1.12:1。纳入患者中位年龄为60岁,发病高峰为50-69岁,占66.2%。2.纳入患者白细胞分级多为Ⅰ级和Ⅱ级,少数为Ⅲ级,Ⅰ级占比最大,为50.0%。3.患者的中医证型可分为肝肾阴虚、脾肾阳虚、气血两虚和温热证四种,其中气血两虚证最多,占67.6%。4.分析74名白细胞减少症患者白细胞计数,发现不同原因所致的白细胞减少症白细胞计数无差异,差异无统计学意义（P＞0.05）。分析白细胞分级与原因、年龄之间的关系,发现不同原因、不同年龄白细胞分级不存在差异,无统计学意义（P＞0.05）。5.分析74名患者贫血情况,发现56例患者出现贫血,占76.7%,多为轻中度贫血。分析贫血程度与白细胞减少分级的关系,发现Ⅰ级和Ⅱ级贫血程度存在差异,差异有统计学意义（P＜0.05）。分析贫血程度与原因、中医证型的相关性,发现不同原因、不同中医证型贫血程度不存在差异,无统计学意义（P＞0.05）。6.分析74名白细胞减少症患者中医证型与白细胞减少分级和病因之间的关系,发现肝肾阴虚和气血两虚白细胞减少分级存在差异,差异有统计学意义（P＜0.05）。其他不同中医证型之间白细胞减少分级不存在差异,无统计学意义（P＞0.05）。不同原因之间白细胞分级不存在差异,无统计学意义。7.分析74名患者白细胞恢复时间,发现多数患者在15-21天恢复正常,占39.2%。分析恢复时间与中医证型、原因之间的关系,发现不同证型、不同原因恢复时间不存在差异,无统计学意义（P＞0.05）。8.艾愈胶囊治疗白细胞减少症的总有效率为83.8%。不同原因和不同证型有效率不存在差异,无统计学意义（P＞0.05）。9.分析74名患者中医疗效,发现有效率为86.5%。通过对比不同证型中医疗效差别,发现不同证型的中医疗效不存在差别,无统计学意义（P＞0.05）。10.74名白细胞减少患者均未出现严重不良反应。结论:1.除化疗外,放疗、靶向治疗、免疫治疗和不明原因也是恶性肿瘤患者白细胞减少症的常见病因。白细胞分级多为Ⅰ级白细胞减少和Ⅱ级白细胞减少。2.艾愈胶囊可以升高白细胞,恢复时间集中在15-21天。3.气血两虚证是恶性肿瘤非化疗白细胞减少症最常见的证候类型。艾愈胶囊可以有效缓解临床症状,并且具有良好的安全性。