叠鞘石斛Dendrobium aurantiacum Rchb.f. var.denneanum(Kerr)Z.H.Tsi是四川石斛的主流药用品种,具有益胃生津和滋阴清热的功效。常用于阴伤津亏,食少干呕,口干烦渴,病后虚热,目暗不明。现代研究表明,叠鞘石斛具有增强免疫力、抗肿瘤、促进小肠运动、降血糖等作用。本课题为科技部“十二五”支撑项目,采用著名专家张廷模教授提供的以叠鞘石斛为主的临床经验方为研究对象,进行剂型筛选及复方石斛黄芪颗粒的制备工艺、质量标准、初步稳定性等方面的研究。复方石斛黄芪颗粒是由黄芪、叠鞘石斛、黄精三味药材加工而成,根据其有效成分的理化性质和现代药理研究,采用星点试验设计和多个考察指标进行最佳工艺筛选,最终确定了复方石斛黄芪颗粒的工艺参数。经过中试试制验证,该工艺合理可行。质量标准研究主要包括原辅料质量标准及制剂质量标准的研究。按照《中国药典》(2010年版)要求对方中各味药材均进行了薄层色谱鉴别,将黄芪、叠鞘石斛、黄精的薄层色谱鉴别收入本品质量标准正文。制剂质量标准对中试的三批样品进行颗粒一般检查、定性鉴别、紫外-可见分光光度法测定黄芪总皂苷的含量,以控制样品的质量。建立了以黄芪甲苷为对照品的黄芪在制剂中的薄层鉴别法；以石斛酚为对照品的叠鞘石斛在制剂中的薄层鉴别法；以黄精对照药材为基础的黄精在制剂中的薄层鉴别法；同时测定样品中黄芪总皂苷的含量,进行质量控制。对三批中试样品进行比较,其转移率均大于50%,在整个生产过程中损失较少。稳定性研究采用常温留样观察,经过十二个月的考察,结果显示三批样品在试验时间内的稳定性良好。复方石斛黄芪颗粒研究可为叠鞘石斛成方制剂的开发利用奠定基础,有利于提高叠鞘石斛药材资源的利用率,发挥当地的资源优势,可增加种植者和生产者的经济利益。