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目的 研究中药制剂骨痛胶囊的抗炎、镇痛作用及用药安全性进行了动物试验。为进一步探索骨痛胶囊的作用机理打下基础,为临床使用提供理论依据。 方法 1 镇痛作用试验 1.1 小鼠热板法 方法:取符合要求的雌性小鼠50只,均分为生理盐水组、抗骨增生胶囊组、骨痛胶囊低、中、高剂量组。测定其基础痛阈,各组小鼠按照一定剂量灌胃,于末次给药后不同时间测定并记录各小鼠痛阈值。 1.2 小鼠扭体法 方法:取小鼠50只,分组及用药同实验1.1。末次给药后30分钟,分别给各组小鼠腹腔内注射冰醋酸溶液(0.5%)0.2ml/只,记录各组小鼠出现扭体反应的时间及15分钟内各鼠扭体次数。 2 抗炎作用试验 2.1 小鼠耳廓肿胀法 方法:取小鼠50只,分组及用药同实验1.1。末次给药后30分钟,涂0.03ml对二甲苯至小鼠右耳两面致炎,炎后1小时,处死小鼠,以8mm打孔器在小鼠左右耳廓相同部位打下耳片并称重,计算肿胀度。 2.2 大鼠足跖肿胀法 方法:取大鼠50只,分组同实验1.1,各组大鼠按照一定剂量灌胃。用容量测量器测量致炎前各大鼠右后肢足跖体积。末次给药后30分钟,在各鼠右后肢足跖皮下注射1%角叉菜胶溶液0.1ml/只致炎,炎后不同时间分别测量各大鼠右后肢足跖体积,记录结果。 3 急性毒性试验 方法:取小鼠40只,均分为4组。各组小鼠按照一定浓度灌胃,0.5ml/只。给药后即对动物体重、精神状态、毛色、自主活动、呼吸、饮食、二便、口鼻分泌物等一般状况进行观察,连续观察7天并记录观察结果。 结果 1 镇痛作用试验:小鼠热板法表明骨痛胶囊能明显减轻小鼠因物理刺激(热)所致的疼痛,较生理盐水组小鼠显著提高痛阈值,骨痛胶囊低、中、高剂量组的痛阈提高率分别为69.54%、72.97%、80.05%,高于抗骨增生胶囊组的56.02%。小鼠扭体法表明骨痛胶囊对冰醋酸致小鼠腹痛具有明显镇痛作用,骨痛胶囊低、中、高剂量组各小鼠,15分钟内扭体次数均较生理盐水组显著减少,其扭体反应抑制率分别为:28.01%、36.26%、51.84%,高于抗骨增生胶囊组的18.86%。 2 抗炎作用试验:小鼠耳廓肿胀法表明药物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀具有明显抗炎作用,骨痛胶囊低、中、高剂量组各小鼠,耳廓肿胀度均较生理盐水组明显减轻,其肿胀抑制率分别为:28.62%、50.70%、56.47%,高于抗骨增生胶囊组的22.29%。大鼠足跖肿胀法亦表明骨痛胶囊具有良好的抗炎作用,抗骨增生胶囊组、骨痛胶囊低、中、高剂量组各大鼠,均较生理盐水组各鼠足跖肿胀明显减轻,上述五组动物足跖肿胀率依次为:44.04%、38.31%、25.19%、17.35%、10.10%,表明药物能显著抑制角叉菜胶致大鼠足跖肿胀。 3 急性毒性试验:给药后观察期间,各组小鼠未出现任何急性毒性反应,无