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目的：观察益肺化痰活血汤（颗粒剂）对慢阻肺稳定期气虚痰瘀互结型患者的临床疗效。 方法：前瞻性研究，采用随机、双盲、平行对照设计。所有观察病例均筛选于2016年11月至2017年8月在陕西省中医医院肺病科门诊和住院部就诊的患者。GOLD分级为Ⅱ-Ⅳ级，中医辨证为气虚痰瘀互结型。随机分为试验组和对照组，两组患者均选用舒利迭作为基础治疗，试验组加用益肺化痰活血汤（颗粒剂），对照组加用安慰剂颗粒。两组疗程均为12周，建立患者管理档案，记录患者一般资料，职业、吸烟史、病程、既往急性加重次数、每次发病持续时间、合并症。在第4周、第8周、第12周访视患者的中医证候积分；肺功能、CAT评分、mMRC评分；急性加重次数和不良事件。治疗前后进行血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图检查。在6个月及1年后随访急性加重次数等资料。使用SPSS19.0进行统计分析。 结果：本研究入组72例COPD患者，试验组36例、对照组36例，干预12周后试验组脱落1例，剔除2例；对照组脱落4例，剔除1例。最后有33例试验组患者和31例对照组患者纳入评价分析。基线资料基本均衡具有较好一致性。经12周干预治疗后，试验组（n=33）显效、有效患者26例，总有效率为78.79%。对照组（n=31）有效患者6例，总有效率为19.35%。组间比较有显著统计学意义。表明试验组疗效明显优于对照组。试验组、对照组都能改善患者中医证候积分，但试验组显著。肺功能：试验组4个时间点横向比较，FEV1和FVC改善显著，差异均有统计意义，且有不断提高的趋势。而对照组4个时间点横向比较，FEV1、FVC差异均无统计学意义。说明随干预时间延长，益肺化痰活血汤（颗粒剂）能改善COPD患者气流阻塞，从而改善肺功能。mMRC评分：试验组较对照组能明显改善患者呼吸困难程度，且随干预时间的延长，具有更好的效果。而对照组干预前后无改善。CAT评分：试验组和对照组均能改善患者CAT评分，但试验组更显著，且随着干预时间的延长更明显。急性加重次数：干预12周时，试验组（n=33）共发生了7人次（21.21%）的急性加重，对照组（n=31）发生了14人次（45.16%）的急性加重。组间比较P=0.041＜0.05，差异有统计学意义。第24周随访时试验组组共发生16人次（54.55%）的急性加重，对照组为26人次（83.87%）。组间比较有显著统计学意义。 结论：（1）益肺化痰活血汤联合舒利迭能改善中度、重度、极重度慢阻肺稳定期（气虚痰瘀互结型）患者的中医证候积分、改善肺功能、提高生活质量，降低发病次数。（2）益肺化痰活血汤治疗中度、重度、极重度慢阻肺稳定期(气虚痰瘀互结型)患者，安全、有效。