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目的:观察益气养阴活血法对冠心病不稳定型心绞痛(气阴两虚证)患者的临床疗效,以及对ET-1、NO、TXB2、6-Keto-PGF1α的影响,初步探讨其治疗不稳定型心绞痛可能的作用机制之一。方法:根据本次试验纳入标准,选择符合标准的不稳定型心绞痛(气阴两虚证)患者共60例,随机分为两组:对照组和治疗组,两组各30例患者。对照组参照西医治疗指南对患者常规给药治疗;治疗组除了常规西药治疗外,予益气养阴活血方(淫羊藿20g,炙黄芪30g,制首乌20g,制黄精30g,红花30g,三七10g),每日一剂,分别于早晚饭后半小时服用,每次200ml,疗程为4周。观察心绞痛临床疗效、中医证候疗效、心电图;疗效及血浆ET-1、NO、TXB2、6-Keto-PGF1α水平的变化。结果:①心绞痛临床疗效方面:治疗组显效率和总有效率分别为36.7%、86.7%;对照组分别为13.3%、66.7%。两组总有效率比较无统计学差异(P>0.05),但是显效率比较有统计学差异(P<0.05)。②中医证候疗效方面:治疗组显效率和总有效率分别为56.7%、90%;对照组分别为30%、73.3%。两组总有效率无统计学差异(P>0.05),但是显效率比较有统计学差异(P<0.05)。③心电图改善情况:治疗组显效率和总有效率分别为0、16.7%;对照分别为3.3%、23.3%。两组总有效率及显效率比较均无统计学差异(P>0.05)。④血浆ET-1、NO、TXB2、6-Keto-PGF1α水平的变化情况:ET-1值比较:两组治疗后ET-1水平均显著降低(P<0.01),且治疗组的ET-1水平要低于对照组(P<0.05);NO值比较:两组治疗后NO水平均明显升高(对照组P<0.05vs治疗组P<0.01),且治疗组NO水平高于对照组(P<0.05);TXB2值比较:两组治疗后TXB2水平均显著降低(P<0.01),且治疗组TXB2水平低于对照组(P<0.05);6-Keto-PGF1α值比较:对照组治疗后6-Keto-PGF1α水平未见明显升高(P>0.05),治疗组治疗后显著升高患者6-Keto-PGF1α水平(P<0.01),两组比较有统计学差异(P<0.01)。结论:益气养阴活血法能明显改善冠心病不稳定型心绞痛(气阴两虚证)患者临床症状,提高临床疗效,并安全性较好。同时能显著改善血浆ET-1、NO、TXB2、6-Keto-PGF1α平衡,提示其具有改善血管内皮功能和抗血小板活化的作用。