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目的本研究为国内首个关于B型主动脉夹层的多中心、前瞻性注册研究,主要比较主动脉腔内修复术(TEVAR)和药物保守治疗(OMT)对于B型夹层的早期和中期结果。方法本研究纳入自2007年1月至2010年12月国内四家血管中心收治的335名B型主动脉夹层患者,其中32例为复杂型夹层,303例诊断为非复杂型夹层,其中208例纳入TEVAR治疗组,95例纳入OMT治疗组。男性246例,女性89例,平均年龄53.7±18.1岁。ASA评分大于III级者51例(15.2%,51/335)。合并严重并发症包括12例肾脏缺血,8例肠缺血,16例先兆破裂,11例下肢缺血,1例截瘫。初始影像学资料显示,第一破口距LSA开口距离为32.6±28.9mm,294例(87.8%)夹层同时累及胸腹主动脉,41例(12.2%)夹层局限撕裂至胸主动脉水平,初始胸主动脉最大直径41.2±19.1mm;腹主动脉最大直径28.1±19.3mm。结果本组病例TEVAR操作技术成功率100%,40%(96/240)患者需要覆盖左侧锁骨下动脉,有15例(6.25%)患者需要腹膜外入路。复杂型夹层组中,6例患者住院期间死亡,死亡率为18.7%(6/32),脊髓损伤发生于3名(9.4%,3/32)患者。Logistic多因素逐步回归分析显示,ASA评分大于III级为围手术期死亡率独立危险因素。OMT组围手术期没有死亡及严重不良事件发生。非复杂TEVAR组中,2例(0.9%,2/208)患者术中发生逆行A型夹层,2例(0.9%,2/208)患者发生急性心急梗塞,6例(0.9%,2/208)患者术后发生肱动脉穿刺点假性动脉瘤。Logistic多因素逐步回归分析显示,年龄大于75岁为围手术期不良事件发生的独立危险因素。所有病例平均随访时间28.5±16.3月(范围1-58月),68%患者随访时间超过24月。Kaplan-Meier生存曲线分析显示,复杂型夹层48月生存率为61.7%,非主动脉相关生存率48月估计为70%,无主动脉相关不良事件的生存率48月为56.3%。TEVAR组48月生存率为82.7%,而OMT组48月生存率为69.1%,Log-rank检验两组没有统计学差异(P=0.0678)。非主动脉相关死亡的生存率曲线分析,TEVAR组48月生存率为88.1%;OMT组48月为73.8%,Log-rank检验两组间有统计学差异(P=0.0392)。TEVAR组中,有94.9%(151/159)患者主动脉没有进一步增长,胸主动脉最大直径自基线值41.5+11.1mm缩小至37.3+12.8mm;OMT组中,有39.7%(27/68)患者主动脉没有持续增长,胸主动脉直径增加的患者比例明显高于TEVAR组(P=0.001)。OMT组主动脉最大直径自基线值40.7+8.6mm增长至48.1+9.3mm,同TEVAR组差别有统计学意义(P=0.002)。TEVAR组胸主动脉完全血栓和重塑率达到88.4%(157/177),而在OMT组则只有22.1%(15/68),两组间差别有统计学意义(P=0.001)。结论本研究初步表明,与OMT治疗相比,TEVAR治疗可以显著降低主动脉相关死亡率,可能会提高整体生存率和降低主动脉相关不良事件发生率,虽然后面两个参数在本研究中未呈现统计学差异。另外,与OMT治疗相比,TEVAR治疗可以促进夹层假腔血栓形成,提高胸主动脉重塑率,减少胸主动脉直径增长的风险。