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目的:本研究采用神经心理学量表,结合神经影像学技术综合评价丹参多酚酸对脑梗死急性期患者的临床疗效及对认知行为学的影响和梗塞灶体积的变化,探讨神经功能缺损程度、生活能力、卒中后生活质量及认知域与梗死灶体积、部位的关系,并观察其中医瘀血阻络证候的变化,整体性地了解单方中药静脉制剂丹参多酚酸对缺血性脑卒中疾病进展过程中干预效果并其相关机制进行研究。方法:收集就诊于安徽中医药大学第一附属医院脑病科的90例愿意参加本研究的脑梗死急性期年龄在45岁—80岁男女患者。按完全随机原则分为治疗组48例,对照组42例。对初步筛查后确认的急性缺血性脑卒中患者进行常规西药常规治疗,治疗组加用丹参多酚酸干预,静脉滴注,一次1支(100mg),以5%葡萄糖或0.9%氯化钠溶液稀释使用,疗程2周,观察治疗后两组患者临床疗效、美国国立卫生研究院卒中量表(NIH Stroke Scale,NIHSS)、日常生活活动能力量表(改良Barthel Index MBI)、改良Rankin量表(mRS)、脑卒中专用生活质量量表(SS-QOL)、蒙特利尔认知评价量表(MoCA)、画钟试验(Clock Drawing Test CDT)、数字广度评分及梗死灶体积变化。并观察中医证候学评分及疗效。结果:(1)在疗效方面,与对照组比较,治疗组在改善Barthel指数、NIHSS得分上两组时间效应P<0.01,有统计学差异;分组效应P<0.05,有统计学意义;交互效应P<0.01,差异有统计学意义。在改良Rankin评分上,两组分组效应P<0.05,有统计学差异;时间与组别交互效应P<0.05,有统计学差异。在SS-QOL评分上,时间与组别交互效应P<0.01,差异有统计学意义。(2)在认知功能方面,治疗组与对照组在MoCA得分、CDT得分两组处理效应P>0.05,表明两种处理方法对改善患者MoCA得分、CDT得分差异无统计学差异;时间的效应P<0.05,表明时间对MoCA得分、CDT得分差异有统计学差异;处理与时间的交互作用P<0.05,差异有统计学差异。在数字广度测试两组处理效应P<0.05,差异有统计学意义;时间效应及交互效应P<0.01,有统计学差异。(3)在梗死灶体积方面,两组处理效应与交互效应P<0.05,差异有统计学意义;时间效应P>0.05,差异无统计学意义。(4)在梗死灶体积与各评分相关性方面,梗死灶体积与MoCA评分、CDT评分、MBI得分、NIHSS得分、改良Rankin指数和SS-QOL均存在线性关系,而与数字广度评分无线性关系。(5)在中医证候方面,治疗组中医疗效有效率为88.09%,高于对照组65%,P<0.05,有统计学差异。在改善中医证候评分上,治疗组优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。结论:(1)丹参多酚酸在临床疗效观察上,能显著改善脑梗死急性期患者的神经功能缺损,促进躯体功能、生活能力的全面恢复,提高生活质量。(2)在认知方面,丹参多酚酸在改善患者的总体认知功能上疗效显著,在改善视空间能力及工作记忆、短时记忆方面有显著作用。(3)注射用丹参多酚酸对急性期中风患者脑梗死区体积的恢复具有一定促进作用,对梗死灶体积的缩小有显著作用。(4)脑梗死部位及梗死灶体积的大小与神经功能缺损程度、患者日常生活能力、生活质量、认知功能均相关。(5)丹参多酚酸可改善脑梗死急性期瘀血阻络证中医证候评分,在中医证候疗效改善方面作用显著。