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药用高分子材料的出现使得制备缓释制剂等新型给药系统从单纯的理论研究变为现实,而高分子材料是否安全无毒以及其相应的理化性质是决定其能否用于制备缓释制剂的一个至关重要的因素。本课题选用新型抗抑郁药丁螺环酮为模药,采用自制的控缓释载体材料聚己内酯(poly-ε-caprolactone,PCL)和羟丙甲纤维素(HPMC)为辅料制备每天服用一次的缓释片,并进行聚己内酯的合成工艺、收率、理化性质、细胞毒性和动物急性毒性等方面的研究。研究结果表明采用文中方法合成的聚己内酯安全无毒,具有良好的工艺重复性和收率;所