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目的本研究设计的主要目的是通过随机的对照试验,按照临床试验设计,观察针剌联合克罗米芬及单纯西药克罗米芬医治肾虚痰瘀型PCOS,并且比较两种治疗方法所取得疗效的差异,寻求治疗PCOS患者提供更有价值的方法。方法选择2012年6月至2014年12月期间湖北省中医院妇产科门诊就诊被确诊为PCOS的有生育要求的患者60例,将其随机分为2组:A组:针刺方案联合克罗米芬30例;B组:口服克罗米芬30例。连续治疗16周,如果期间妊娠试验阳性,则停止针刺与药物治疗;16周后,观察并记录两组PCOS患者治疗前后BMI、T、FSH、LH、FINS、FBG、HOMA-IR及临床症状、卵巢体积、卵泡数目的变化,计算排卵率、妊娠率,并随访妊娠患者的早期流产率,判断其综合疗效。结果两组中医症状总积分、卵巢体积及卵泡数目、A组的空腹GLU、FINS及HOMA-IR在治疗前后相比差异均有统计学意义(P<0.05);FSH、T、B组的空腹GLU、FINS及HOMA-IR治疗前后相比差异没有统计学意义(P>0.05)。治疗后组间比较T、LH、FSH、BMI、中医证候积分差异、卵巢体积及卵泡数目差异没有统计学意义(P>0.05)。治疗组综合疗效总有效率93.33%,对照组总有效率为66.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后排卵率比较,AB两组排卵率分别为70.00%、55.56%。经统计学分析,P<0.05,差异有统计学意义。两组治疗后妊娠率比较,A、B组妊娠率分别为50.00%,23.33%,经统计学分析,P<0.05,差异有统计学意义。随访妊娠患者早期流产率,两组分别为13.33%、28.57%,经统计学分析,P>0.05,差异没有统计学意义。结论针剌联合克罗米芬治疗PCOS可改善患者激素水平,其总有效率优于单纯西药克罗米芬组。针刺联合克罗米芬不仅能改善患者的激素水平而且还能提高患者的排卵和受孕率。针刺联合克罗米芬是治疗PCOS的又一种有效的疗法,值得推广及进一步研究。