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目的:
本课题通过对以“补下清上”为法分型论治卒中后(后遗症期)失眠的临床观察,客观评价乌菟汤加减方及加味黄连阿胶汤加减方联合佳乐定治疗的临床疗效及安全性,为临床上改进卒中后(后遗症期)失眠的治疗方法提供理论依据。
方法:
分别将66例符合肝肾阴虚及66例心肾不交证型的患者,采用随机数字表法分组,按照治疗组与对照组1:1的比例,每个证型的每个组各33例。治疗组给予佳乐定,0.4mg qn po;并根据患者不同证型分别给予中药口服,日一剂,水煎服。对照组予佳乐定,0.4mg qn po,疗程均为4周。对治疗后及随访的PSQI各因子及总分、中医症候各项得分及总分、ADL得分的变化进行统计学分析,其中PSQI各因子及总分、中医症候各项得分及总分在治疗后2周评估1次。
结果:
本研究共纳入患者132例,研究期间因失访导致5例患者脱落,其中心肾不交型治疗组1例,对照组2例,肝肾阴虚型治疗组与对照组各1例。
1.心肾不交型:
(1)临床有效率:治疗4周治疗组和对照组分别为81.25%、67.74%;随访治疗组和对照组分别为75.00%、58.06%,差异对比均有统计学意义(P<0.05),与治疗后相比两组分别下降6.25%和9.68%。
(2)PSQI量表得分:治疗4周及随访时治疗组在主观睡眠质量、睡眠持续性、习惯性睡眠效率、白天功能紊乱等方面优于对照组(P<0.05)。
(3)中医症候评分:治疗4周及随访时治疗组在失眠、心悸不安、口干咽燥、潮热盗汗等方面优于对照组(P<0.05)。
(4)ADL评分:治疗后4周两组组内比较评分均有改善(P<0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05)。
(5)安全性评价:治疗组及对照组患者实验过程中均未出现不良反应。
2.肝肾阴虚型:
(1)临床有效率:治疗4周治疗组和对照组分别为78.13%、65.63%;随访治疗组和对照组分别为71.88%、53.13%,差异对比均有统计学意义(P<0.05),与治疗后相比两组分别下降6.25%和12.5%。
(2)PSQI量表得分:治疗4周及随访时治疗组在主观睡眠质量、睡眠紊乱、白天功能紊乱等方面优于对照组(P<0.05)。
(3)中医症候评分:治疗4周及随访时治疗组在失眠、口苦、情志不舒、胁肋隐隐灼痛等方面优于对照组(P<0.05)。
(4)ADL评分:治疗后4周两组组内比较评分均有改善(P<0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05)。
(5)安全性评价:仅对照组一例曾出现轻度乏力感,3天后自行缓解,治疗组患者均未出现不良反应。
结论:
通过随机临床研究发现,与对照组相比,治疗组可显著改善患者睡眠质量及中医症候,且随访观察的临床总有效率下降幅度更小,说明了乌菟汤加减方及加味黄连阿胶汤加减方联合佳乐定分型论治卒中后(后遗症期)失眠的综合效果优于单纯使用佳乐定治疗,远期效果可观,值得在临床上进一步推广和应用。
本课题通过对以“补下清上”为法分型论治卒中后(后遗症期)失眠的临床观察,客观评价乌菟汤加减方及加味黄连阿胶汤加减方联合佳乐定治疗的临床疗效及安全性,为临床上改进卒中后(后遗症期)失眠的治疗方法提供理论依据。
方法:
分别将66例符合肝肾阴虚及66例心肾不交证型的患者,采用随机数字表法分组,按照治疗组与对照组1:1的比例,每个证型的每个组各33例。治疗组给予佳乐定,0.4mg qn po;并根据患者不同证型分别给予中药口服,日一剂,水煎服。对照组予佳乐定,0.4mg qn po,疗程均为4周。对治疗后及随访的PSQI各因子及总分、中医症候各项得分及总分、ADL得分的变化进行统计学分析,其中PSQI各因子及总分、中医症候各项得分及总分在治疗后2周评估1次。
结果:
本研究共纳入患者132例,研究期间因失访导致5例患者脱落,其中心肾不交型治疗组1例,对照组2例,肝肾阴虚型治疗组与对照组各1例。
1.心肾不交型:
(1)临床有效率:治疗4周治疗组和对照组分别为81.25%、67.74%;随访治疗组和对照组分别为75.00%、58.06%,差异对比均有统计学意义(P<0.05),与治疗后相比两组分别下降6.25%和9.68%。
(2)PSQI量表得分:治疗4周及随访时治疗组在主观睡眠质量、睡眠持续性、习惯性睡眠效率、白天功能紊乱等方面优于对照组(P<0.05)。
(3)中医症候评分:治疗4周及随访时治疗组在失眠、心悸不安、口干咽燥、潮热盗汗等方面优于对照组(P<0.05)。
(4)ADL评分:治疗后4周两组组内比较评分均有改善(P<0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05)。
(5)安全性评价:治疗组及对照组患者实验过程中均未出现不良反应。
2.肝肾阴虚型:
(1)临床有效率:治疗4周治疗组和对照组分别为78.13%、65.63%;随访治疗组和对照组分别为71.88%、53.13%,差异对比均有统计学意义(P<0.05),与治疗后相比两组分别下降6.25%和12.5%。
(2)PSQI量表得分:治疗4周及随访时治疗组在主观睡眠质量、睡眠紊乱、白天功能紊乱等方面优于对照组(P<0.05)。
(3)中医症候评分:治疗4周及随访时治疗组在失眠、口苦、情志不舒、胁肋隐隐灼痛等方面优于对照组(P<0.05)。
(4)ADL评分:治疗后4周两组组内比较评分均有改善(P<0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05)。
(5)安全性评价:仅对照组一例曾出现轻度乏力感,3天后自行缓解,治疗组患者均未出现不良反应。
结论:
通过随机临床研究发现,与对照组相比,治疗组可显著改善患者睡眠质量及中医症候,且随访观察的临床总有效率下降幅度更小,说明了乌菟汤加减方及加味黄连阿胶汤加减方联合佳乐定分型论治卒中后(后遗症期)失眠的综合效果优于单纯使用佳乐定治疗,远期效果可观,值得在临床上进一步推广和应用。