背景与目的:非离子型二聚体等渗碘对比剂碘克沙醇,是目前唯一在临床上获准血管内应用的等渗碘对比剂,具有对心脏和血管内皮刺激性小、肾脏毒性小、临床安全性高、患者舒适度好、对循环系统干扰性少等诸多优点。受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。既往国内外多项研究证实了其良好的肾脏安全性,特别是合并糖尿病和（或）肾功能不全的高风险患者使用时,发生肾脏功能损害的风险更低。出于对比剂肾毒性的担忧,大部分研究大都评价指南推荐使用对比剂剂量内的碘克沙醇对肾功能的影响,鲜见大剂量碘克沙醇对肾功能的影响的评价。随着介入放射学的发展,人们对复杂冠状动脉病变的认识和干预越来越多,由于复杂冠脉病变在经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous coronary intervention,PCI）中往往需要大剂量对比剂,因此有必要对PCI术中使用大剂量对比剂的肾脏安全性进行评估。本研究通过对比PCI术中使用大剂量碘克沙醇（>300ml）患者术前、术后肾功能变化情况,评估大剂量碘克沙醇对肾功能的影响。资料与方法:本临床试验是一项多中心、回顾性研究,通过临床病历系统筛选2015年10月—2017年12月中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院、重庆市涪陵中心医院、重庆市第五人民医院、重庆市第九人民医院四所医院心脏病中心在PCI术中使用大剂量碘克沙醇（>300 ml）患者的临床资料。收集整理患者住院及门诊病历和相关手术资料,分析对比剂诱导的急性肾功能损伤（Contrast induced acute kidney injury,CI-AKI）发生率及相关危险因素。结果:1.本研究共筛选出676例PCI术中使用大剂量（>300ml）碘克沙醇患者符合纳入标准,排除25例符合排除标准的患者后,最终纳入651例患者。2.全部纳入患者中CI-AKI发生率为3.5%（23/651）,合并糖尿病患者中,CI-AKI发生率为3.9%（8/204）。所有纳入患者中,1例慢性肾功能不全（CKD 4期）患者术后行血液透析治疗,余纳入患者均未发生因病情需要紧急行血液净化治疗（血液透析或腹膜透析）,无少尿或无尿情况出现。3.按使用碘克沙醇剂量分为300-500ml组和>500ml组,全部纳入患者中,两组之间CI-AKI发生率无明显统计学差异（3.9%vs 1.7%,P=0.405）;合并糖尿病患者中,两组之间CI-AKI发生率无明显统计学差异（4.3%vs 2.3%,P=0.469）。4.在全部纳入患者中,e GFR<60 m L/min/1.73 m2患者CI-AKI发生率为2.6%（2/76）,根据Mehran评分风险分层,各分层之间CI-AKI发生率没有明显差异（低危5.1%vs中危2.6%vs高危3.3%vs极高危4.3%,P=0.332）;在合并糖尿病患者中,e GFR<60 m L/min/1.73 m2患者CI-AKI发生率为6.9%（2/29）,根据Mehran评分风险分层,并没有低危患者纳入,其他各分层之间CI-AKI发生率没有明显差异（中危3.8%vs高危3.5%vs极高危5.9%,P=0.777）。5.多因素logistic回归分析显示,全部纳入患者中,女性（OR:4.044,P=0.004）及慢性肾脏病（OR:9.556,P=0.005）是CI-AKI的独立危险因素;合并糖尿病患者中,贫血（OR:7.524,P=0.033）及慢性肾脏病（OR:30.942,P=0.046）作为独立危险因素有统计学意义。而对比剂剂量并不是CI-AKI的危险因素。结论:PCI术中使用大剂量碘克沙醇（>300ml）,CI-AKI发生率并不高。