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癌性疼痛是癌症患者最常见的症状之一,尤其对于晚期癌症患者来说,给患者及家人的心身带来了极大的痛苦,严重的影响了患者的生活质量。目前国外西医的治疗主要遵循WHO推荐的三阶梯止痛方案,而对于我们来说祖国传统医学有着悠久的历史,其中外治法在治疗癌性疼痛方面的作用较为突出。外用制剂其具有毒副作用轻,无药物依赖,使用安全方便等特点,因此在治疗癌性疼痛方面具有一定的优势1.目的观察段式消癥止痛外用方治疗癌性疼痛的临床疗效,进一步完善中医“段氏消癥止痛外用方”治疗癌痛的诊疗规范；观察段式消癥止痛外用方对大鼠疼痛模型的影响,探究其镇痛作用机制。2.方法2.1实验研究以吲哚美辛肠溶片为阳性对照,方药配合不同透皮剂,选用福尔马林致痛模型,观察段式消癥止痛外用方对大鼠镇痛作用及在脊髓L3-L5段背脚c-f o s蛋白表达中的影响效应。2.2临床研究临床上将60例符合入选标准的住院患者按照随机表,分为治疗组和对照组。两组基础治疗均采用WHO推荐的三阶梯止痛药物用法,治疗组配合段式消癥止痛外用方贴敷；对照组配合安慰剂贴敷。观察患者疼痛NRS评分及生活质量、KPS评分及中医症状疗效、疼痛缓解度等。3.结果3.1实验研究结果3.1.1镇痛作用比较给予大鼠福尔马林致痛造模后大鼠痛阈值的明显下降,与模型组(二甲基亚砜透皮剂、香油透皮剂)相比,段式消癥止痛外用方(二甲基亚砜透皮剂,香油透皮剂)及阳性对照组(灌胃吲哚美辛肠溶片)在各个时间点均可提高或显著提高福尔马林致痛大鼠的痛阈值(ΔP<0.05,▲P<0.01)；与阳性对照组相比,段式消癥止痛外用方(二甲基亚砜透皮剂,香油透皮剂)在120mi n时显著提高福尔马林致痛大鼠的痛阈值(P<0.05)。3.1.2对脊髓L3-L5段背脚c-f o s蛋白表达影响光镜下可见模型大鼠脊髓背脚浅层内有大量的c-f o s免疫反应阳性神经元,结果表明,造模后模型组(二甲基亚砜、香油)大鼠脊髓背脚c-f o s阳性细胞表达面积均明显高于空白组(P<0.01),但两模型组之间比较无明显差异(P>0.05)；治疗后,阳性对照组与两膏药组大鼠脊髓背脚c-f o s阳性细胞表达面积均明显低于两模型组,且膏药组(香油透皮剂)与膏药组(二甲基亚砜透皮剂)大鼠脊髓背脚c-f o s阳性细胞表达面积均明显低于阳性对照组(吲哚美辛肠溶片)(P<0.01)；膏药组(二甲基亚砜透皮剂)大鼠脊髓背脚c-f o s阳性细胞表达面积均低于膏药组(香油透皮剂)(P<0.01)。3.2临床研究结果2011年3月至2012年3月期间,中国中医科学院广安门医院肿瘤科住院患者符合诊断标准的患者(60例)。以照随机数字表法,分为段式消癥止痛外用方组30例,安慰剂组30例。所有患者在使用三阶梯止痛药的基础上,配合不同的外用药物(消瘾止痛外用方、安慰剂)贴敷,且均完成14天的基本观察时间。研究结果表明：(1)段式消癥止痛外用方组总疼痛缓解率(86.7%)优于安慰剂组总疼痛缓解率(66.7%),差异具有统计学意义,(P<0.05)；(2)段式消癥止痛外用方组药量减少率(8.93±6.72%)优于安慰剂组药量减少率(-13.5±7.40%),差异具有统计学意义,(P<0.05)；(3),段式消癥止痛外用方组改善总有效率(83.3%)优于安慰剂组改善总有效率(6.6%),有显著统计学差异(P<0.01)(4)段式消癥止痛外用方组在增加患者体重方面明显优于安慰剂组(P<0.01)；(5)段式消癥止痛外用方组提高患者的卡氏评分(26.7%)优于安慰剂组提高患者的卡氏评分(6.7%),差异具有统计学意义,(P<0.05)；(6)段式消癥止痛外用方组生活功能指标提高13例(43.3%)明显优于安慰剂组生活功能指标提高6例(20.0%)差异具有统计学意义,(P<0.05)4.结论4.1实验研究结论段氏消癥止痛方可提高大鼠对福尔马林致痛的痛阈值,其作用机制与促使脊髓背脚组织内c-f o s蛋白表达下调有关。4.2临床研究结论1.与安慰剂比较,段氏消癥止痛外用方可以明显减轻患者的疼痛。2.与安慰剂比较,段式消癥止痛外用方可以明显减少三阶梯止痛药的临床用量。3.与安慰剂比较,段式消癥止痛外用方能明显缓解癌痛患者的临床症状。4.与安慰剂比较,段式消癥止痛外用方能增加癌痛患者的体重。5.与安慰剂比较,段式消癥止痛外用方能明显提高癌痛患者卡氏评分。6.与安慰剂比较,段式消癥止痛外用方可以提高患者的生活质量