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目的：将川芎、苍耳子、地肤子、红花、白英等五味中药的提取物制成肤痒分散片,用于皮肤瘙痒症,荨麻疹的治疗。目前市售的有肤痒颗粒剂,本实验对其处方工艺进行研发,通过对水提工艺、澄清工艺以及辅料进行筛选确定最佳处方,制成肤痒分散片。方法：(1)通过对水提工艺因素的考察,采用L9(34)正交设计试验,把提取次数、提取时间、加水量作为考察因素,以阿魏酸含量为评价指标,筛选出最佳工艺条件：加水量为6倍药材量,提取次数2次,提取时间1h、1h。(2)通过对Ⅱ型ZTC吸附澄清法、壳聚糖吸附澄清法与醇沉法进行比较试验,确定II型ZTC作为吸附澄清剂。以阿魏酸含量作为评价指标,将药液浓度、ZTC中B组分加入温度、B组分加入量作为考察因素,进行L9(34)正交设计试验,筛选出最佳工艺条件为：药液浓度1：2,ZTC中B组分加入量为6mL,B组分加入温度为65℃。(3)肤痒分散片通过查文献与预实验对辅料进行筛选,得到的最佳处方为：药粉与微粉硅胶、微晶纤维素(MCC)按照3：1：2比例混匀,湿法制粒,干燥,加入其余辅料,硫酸钙、微晶纤维素(MCC)、L-HPC、CMS-Na、微粉硅胶,混合均匀,压片。结果：(1)肤痒分散片中阿魏酸的HPLC含量测定法结果显示阿魏酸质量在0.1μg-0.6μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998(n=6),平均回收率为99.89%,RSD为1.97%(n=9),表明该法准确、可靠。对三批肤痒分散片中阿魏酸进行含量测定,RSD值均小于2%,表明肤痒分散片含量稳定。(2)本实验对对肤痒分散片的质量标准进行考察,肤痒分散片的片重差异在±5%范围之内,平均硬度为5.0kg,脆碎度检查重量减失小于1%,崩解时间小于3min,溶出度在15mmin内达到85%以上,均符合规定标准。(3)通过对肤痒分散片的影响因素,强光、高温、高湿进行考察,结果表明肤痒分散片对光稳定,对湿度和高温敏感,应常温密闭保存。稳定性研究采用恒温加速试验方法,初步计算肤痒分散片的有效期为1.79年,表明肤痒分散片在常温下性质较稳定。(4)药效学试验结果表明,肤痒分散片有较好的抗炎效果,对减轻小鼠耳壳肿胀程度有明显的作用。结论：将处方中药物制成肤痒分散片,使药物进入体内以后迅速崩解,并且有利于药物溶出,提高了药效。