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目的:本课题通过观察痰热清注射液联合支气管肺泡灌洗治疗社区获得性肺炎(Community-acquired Pneumonia,CAP)痰热壅肺型的临床疗效及探讨其对患者NE、黏蛋白5AC(MUC5AC)表达的影响,初步研究痰热清注射液治疗CAP的机理,探究痰热清作用于MUC5AC的机制。方法:本课研究时间为2016年7月至2017年1月,以广东省中医院总院以及各分院呼吸内科的住院部患者为研究对象,根据标准纳入病例共59例,随机分为综合组28例、对照组30例,在观察过程中综合组有1例样本脱出,脱落率为1.69%。对照组患者采取西医常规治疗,而联合组在此基础上加用痰热清注射液静滴联合支气管肺泡灌洗,研究为期一周。ELISA法检测两组患者在治疗前和治疗后的痰液MUC5AC以及中性粒细胞弹性蛋白酶(neutrophielastase,NE)含量,并分析两者相关性;并观察患者治疗前后证候评分、临床肺部感染评分、血WBC计数、N%、CRP的变化。结果:1.基线比较方面:治疗组共28例患者,对照组共30例患者。两组患者在性别、年龄、身高、体重、合并疾病情况等方面的差异均无统计学意义;治疗前两组患者各项资料均无显著性差异(P>0.05),说明疾病严重程度处于同一水平,具有可比性。2.MUC5AC与NE方面:同组治疗前后比较,治疗后两组患者MUC5AC、NE均较前下降(P<0.05);组间比较,治疗后综合组患者MUC5AC、NE较对照组下降幅度更大,且差异具有统计学意义(P<0.05);经相关性分析,MUC5AC与NE呈较显著的正相关关系。3.临床数据比较方面:同组治疗前后比较,除N%(P>0.05)之外,WBC、CRP、中医临床症状评分、CPIS评分均有显著性差异(P<0.05)。组间比较,治疗后综合组患者WBC、CRP、中医临床症状评分较对照组低,且相比有显著性差异(P<0.05),但其中WBC相差程度缺乏足够临床意义;N%、CPIS无显著性差异(P>0.05)。4.疗效等级评估方面:综合组总有效率达100%,对照组的有效率为86.70%,综合组疗效优于对照组(P<0.05)。5.安全性评估方面:研究实施过程中对照组1例患者于治疗周期第6天出现AST、ALT轻微升高,未作特殊处理,跟踪复查后可自行恢复至正常范围;综合组1例患者于治疗周期第2天出现声嘶,给予金喉雾化液雾化吸入处理,当天症状可消失。未观察到其余不良反应事件。结论:1.西医治疗联合痰热清注射液和支气管肺泡灌洗进行综合治疗,可使CAP痰热壅肺证患者痰液MUC5AC、NE减少;2.CAP患者痰液中MUC5AC与NE呈正相关,痰热清注射液联合肺泡灌洗可能通过下调NE以及MUC5AC的表达获取临床疗效;3.单纯西医治疗及西医治疗基础上联合痰热清注射液和支气管肺泡灌洗对CAP痰热壅肺证患者均有较满意疗效;4.西医治疗联合痰热清注射液和支气管肺泡灌洗进行综合治疗,更有利于改善症状、减轻炎症反应,而且安全性良好。