格列齐特（gliclaizde）是常用的口服降糖药之一，属于第二代磺酰脲类降糖药物。本文在考察药物与辅料性质的基础上，分别采用凝胶骨架技术、渗透泵技术及膜控微丸技术，制备出了均可在12小时内控（缓）释放的格列齐特凝胶骨架型缓释片、双层渗透泵型控释片和膜控缓释微丸。 以进口格列齐特缓释片（参比制剂）的释放度为依据，在单因素考察的基础上，以处方中乳糖、两种HPMC的用量3个因素为实验因素，通过正交实验筛选出了格列齐特凝胶骨架型缓释片的最优处方工艺，采用f₂相似因子法评价自制缓释片和参比制剂的体外释放行为，f₂值为84，表明两者的体外释放行为较为相似；在不同的介质种类、转速下，两者释放度亦无明显差异；自制缓释片和参比制剂12小时的释药均呈一级释放特征。 在固定包衣工艺参数的条件下，就片芯组成、衣膜处方、制备工艺和体外释药条件等因素对格列齐特双层渗透泵型控释片释药行为的影响进行了单因素考察，采用相似因子法判定不同因素对释药行为的影响，结果表明：在实验考察的范围内，对于含药层处方：聚氧乙烯的分子量、乳糖的用量、HPMC的用量、载药量对于控释片的体外释药行为有影响，而PVP的用量则对控释片的体外释药行为无显著影响；对于助推层处方：聚氧乙烯的分子量、聚氧乙烯的用量、促渗剂种类、NaCl的用量、HPMC的用量对于控释片的体外释药行为均有影响；对于包衣膜处方：PEG的种类、PEG4000的用量、包衣膜的重量对于控释片的体外释药行为有影响，而释药孔径则对控释片的体外释药行为无显著影响；对于体外释药条件：只有温度对于控释片的体外释药行为有影响，而溶出装置、介质种类、离子强度、转速对于控释片的体外释药行为均无显著影响。此外，片芯硬度对于控释片的体外释药行为也无显著影响。经对单因素实验中各处方释放曲线的比较分析、优化，获得了预期目标的优化处方，制备格列齐特双层渗透泵型控释片，其体外释药零级特征明显。初步稳定性考察实验证明，格列齐特双层渗透泵型控释片除对高湿条件较为敏感外，在其它影响因素条件下均很稳定。