阿奇霉素溶液雾化治疗的安全性及有效性研究

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第一部分不同剂量阿奇霉素溶液雾化吸入对小鼠气道的影响目的:评价不同剂量阿奇霉素溶液雾化的安全性、可行性及有效性。方法:取8周龄BABL/c小鼠60只随机分成6组(空白组、生理盐水组及10mg/kg、20mg/kg、50mg/kg和100mg/kg阿奇霉素组),每组10只,分别给予空白处理及空气压缩雾化器吸入生理盐水或上述不同剂量同等雾量的阿奇霉素溶液,1次/天,共5天。雾化过程中观察小鼠一般情况(包括精神状态、饮食、呼吸及活动情况),5天后取小鼠血液和肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF),分别分析BALF中白蛋白含量和乳酸脱氢酶(lactic dehydrogenase,LDH)的含量及肺组织HE病理染色评分以评估雾化药物对呼吸道局部治疗的安全性和可行性;高效液相色谱仪(high performance liquid chromatography,HPLC)测量BALF及血中阿奇霉素的浓度,肺上皮黏液层(lung epithelial mucus layer,ELF)的阿奇霉素浓度按尿素稀释法算出,通过ELF中阿奇霉素浓度以评估该药雾化治疗的有效性。结果:各组小鼠雾化过程中无严重不良事件发生。空白组与100mg/kg阿奇霉素组BALF中的白蛋白含量及LDH活性比较有统计学差异(P<0.05),而与其余各组比较无显著差异;100mg/kg组的小鼠肺间质及血管周围见较多中性粒细胞浸润,肺泡壁轻度断裂塌陷,病理评分与空白组比较有显著差异,其余各组肺组织病理评分较空白组无统计学差异;各阿奇霉素雾化组中ELF中的药物浓度远远大于相应的血药浓度,10mg/kg组ELF中药物浓度已大于肺炎支原体及嗜肺军团菌的最低抑菌浓度(the minimum bacteriostasis concentration,MIC)结论:10mg/kg到20mg/kg的阿奇霉素溶液雾化,安全、可行及耐受性较好,且气道局部浓度远高于血药浓度。目的:观察雾化低剂量阿奇霉素在社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)治疗中的临床疗效。方法:选取2014年9月~2016年11月我院呼吸科的CAP患者80例,随机分为治疗组(250mg/d阿奇霉素+5ml 0.9%生理盐水雾化)和对照组(5ml 0.9%生理盐水雾化),两组均给予头孢替安或头孢呋辛抗感染、解痉、平喘等治疗。观察两组住院总体指标(有效率、住院时间及住院费用)、临床疗效指标(退热时间、胸部影像学病灶吸收大于50%、80%的时间、痰液量及形状)、相关炎症指标(WBC、NEUT、PCT、CRP、IL-6、IL-8、TNF-α及s TREM-1)及不良反应。结果:两组有效率、住院时间及住院费用、退热时间、相关炎症指标(WBC、NEUT、PCT)、痰液性状和痰量评分以及胸部影像学病灶吸收时间有统计学差异(P<0.05);治疗组治疗后的IL-6、IL-8、TNF-α、CRP及s TREM-1较对照组治疗后有显著统计学差异(P<0.01)。结论:低剂量阿奇霉素短期雾化治疗CAP,可提高治疗有效率,减少住院时间和住院费用,并可改善痰量及其性状以及促进肺部炎症吸收,是一个有前景的治疗方式。
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