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目的:本课题以黏蛋白MUC5AC为切入点,观察在西医常规治疗基础上增加痰热清注射液和肺泡灌洗治疗痰热壅肺证社区获得性肺炎(Community-acquired Pneumonia, CAP)的临床疗效,及其对MUC5AC表达的影响,全面评价此中西医结合综合疗法的应用价值,为临床应用中西医联合治疗CAP提供新的经验及思路。方法:本课题是一项随机对照研究,研究时间从2015年1月到2016年1月,以广东省中医院总院以及各个分院呼吸内科的住院部病人为研究对象,根据纳入标准而且资料完整的病例共63例,在观察过程中每组各有1例样本脱出,脱落率为3.2%,最终纳入患者61名(对照组31名,综合组30名)。对照组患者采取西医常规治疗,而综合组在此基础上采取痰热清注射液联合支气管肺泡灌洗。通过比较两组患者在治疗前和治疗后的中医证候评分、临床肺部感染评分(clinical pulmonary infection score, CPIS),痰液MUC5AC含量、血白细胞(blood White blood cell)计数、中性粒细胞百分比(neutrophil percentage, N%)、 C反应蛋白(C-reactive Protein, CRP)的变化,全面评价两组患者的疗效及安全性。结果:1.基线比较情况,纳入统计分析的病例有61例,综合组有30例患者,对照组有31例患者,经检验两组患者在年龄、性别、工作性质、合并疾病等情况比较无差异(P>0.05),具有可比性;2.痰液MUC5AC含量、血WBC计数和N%比较方面,综合组和对照组自身治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05),两组组间前后差值比较,综合组远远胜于对照组(P<0.05);中医证候评分方面,综合组和对照组自身治疗前后比较均有明显差异(P<0.05),组间前后差值比较无意义(P>0.05),但两组治疗后相比较P<0.05,说明综合组在改善证候评分方面优于对照组;3.CPIS、 CRP方面,综合组和治疗组自身治疗前后比较有明显差异(P<0.05):两组组间前后差值比较,无明显区别(P>0.05);4.综合组平均住院天数为9.43±1.924,对照组平均住院天数为10.74±2.921,综合组相对于对照组能有效地减少CAP患者的住院天数(P<0.05);5.在证候疗效评价比较情况上,综合组的有效率为96.7%,对照组的有效率为77.4%,综合组疗效优于对照组(P<0.05);6.在整个研究过程中,共出现3例不良事件,分析与研究中采取的干预措施相关性不大,在给予相应干预措施前后两组大便常规、肾功能、肝功能检测等各项指标都没有明显异常,说明痰热清注射液联合肺泡灌洗治疗这一综合手段安全性良好;结论:1.单纯西医治疗及西医治疗基础上联合痰热清注射液和肺泡灌洗术对CAP患者均有显著的疗效;2.西医治疗基础上联合痰热清注射液和肺泡灌洗术这一综合手段治疗CAP患者能显著降低证候评分,降低血WBC及N%,改善临床症状,缩短平均住院天数,加快病情好转,临床疗效显而易见,是一个值得推广学习的中西医结合经验。其机制可能是通过降低血中性粒细胞,干预炎性介质,促进痰液外排,降低痰液MUC5AC含量,改变粘液性质等来减轻炎症反应,从而达到改善临床症状及体征的目的。这一综合治疗手段比单纯西医治疗疗效更明显,而且安全性良好,无严重毒副作用。