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本研究以啤酒花为试验原料,综合利用了保健品压片技术,制备出啤酒花片剂,建立了相应质量标准并分析了啤酒花片剂的功能性,为生产提供了试验依据。主要结论如下:(1)以综合评分为考察指标,通过单因素和响应面试验确定制备片剂最优工艺条件,经过参数优化后,确定啤酒花片剂的制备工艺为:使微晶纤维素:麦芽糊精:乳糖以1:1:2的比例分别与38.80%的啤酒花颗粒粉末和0.97mL/100g的7.5%PVP溶液混合均匀后,过20目筛制粒,再添加4.17%的硬脂酸镁、16.03%的羟丙基甲基纤维素、2%柠檬酸和3%甜蜜素混匀后压片。通过验证试验表明制剂工艺重现性良好、稳定可行。(2)对啤酒花片剂的重量差异、硬度、崩解时限、脆碎度和微生物等指标进行检测,结果表明:各项指标均符合《中国药典》2010年版的规定。采用高效液相色谱法测定产品中黄腐酚含量,研究结果表明,黄腐酚的含量(mg/片)平均为0.3733mg。在高温、高湿和加速稳定性试验中,啤酒花片剂的各项指标均无显著变化,稳定性良好。(3)通过高脂饲料连续喂养4周建立高血脂模型大鼠,大鼠体重明显增加(P<0.01),TG、TC含量均明显升高(P<0.05或P<0.01)。再通过灌胃给予大鼠啤酒花片剂水溶液,给药5周后各剂量组对高脂饲料引起的高脂血症有影响,能使大鼠血清中TG、TC、MDA、LDL-C的含量及肝脏系数、脂体比系数显著降低,并能使其血清中HDL-C、LPL、HL、LPS含量及SOD、GSH-Px活性增加。由此判定,本试验剂量范围内啤酒花片剂具有改善血脂代谢,保护肝脏的功能。(4)采用卵巢摘除方法来建立卵巢早衰模型,通过灌胃给予大鼠的啤酒花片剂水溶液,给药12周后各给药组对卵巢摘除引起的雌激素缺乏有影响,能增加卵巢摘除大鼠子宫和肾上腺的重量,防止子宫和肾上腺的萎缩;使卵巢摘除大鼠阴道角化上皮细胞增多,增强雌激素活性,提高血中E2水平,降低FSH和LH水平。