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类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种病因尚未明确的慢性全身性炎症性疾病,以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现,属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节,多见于中年女性,反复发作,随着病情的发展最终将导致关节畸形和关节功能的丧失。目前国内外治疗主要是采用对症处理、针对并发症和阻止关节变化的治疗。中医对本病有比较深入的认识,依据其临床表现及特点,归属于祖国宝贵医学“痹证”范畴。目的：通过使用补肾壮骨方治疗类风湿关节炎(RA),观察中医药治疗该病的临床疗效和安全性,探求中西医结合治疗类风湿关节炎(RA)的优势。方法：本临床研究采用随机对照试验,将符合标准的61例患者,按随机原则分为治疗组31例、对照组30例。治疗组给予补肾壮骨方200ml,每日两次口服,同时服用力美松和甲氨蝶呤；对照组给予力美松和甲氨蝶呤。两组均以2个月为一疗程。在治疗前后,记录两组患者RF、ESR、CRP实验室指标的变化。结果：1.两组临床疗效比较治疗组总有效率为87.1%,对照组的总有效率为80.0%。两组临床疗效比较差异有显著意义(P<0.05),治疗组优于对照组。2.两组治疗前后症状、体征积分比较两组治疗前后关节晨僵时间、关节压痛指数、关节肿胀数、VAS积分、HAQ积分、双手平均握力,治疗后较治疗前均有明显改善(P<0.05,P<0.01)。两组治疗后进行组间比较,差异有显著意义(P<0.05),治疗组优于对照组。3.两组治疗前后实验室指标比较两组治疗前后RF、ESR、CRP均有不同程度的降低,治疗组改善较明显,但经统计学分析,两组之间的差别无统计学意义(P>0.05)。4.两组治疗前后不良反应比较对照组中有6例患者出现不良反应,而治疗组中不良反应较低,仅1例。但经统计学分析,两组之间的差别无统计学意义(P>0.05)。结论：通过本次临床疗效观察说明中药通过补肾壮阳,舒筋止痛的方法的确能够改善RA临床症状,减轻病人的痛苦,提高了RA的临床缓解率。同时能够减轻单用NSAIDs和DMARDs药的不良反应。说明中西医结合在RA的治疗中有其独特的优势,在临床上值得我们进一步研究。