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目的:脓毒症作为临床常见急危重症已严重威胁到人类生命健康。虽然脓毒症的临床研究不断进展,但脓毒症的临床流行率、病死率和疾病成本仍然很高。中医认为脓毒症发生发展的内在因素是正气亏虚,急性虚损作为脓毒症发病的关键病机贯穿了疾病始末,临床应当将扶正固本法作为中医治疗脓毒症的核心。本研究探讨中医扶正固本法辅助西医常规治疗对脓毒症患者临床疗效的影响,以冀为临床治疗中使用扶正固本法治疗脓毒症提供更多的思路和参考。方法:采用前瞻性研究,纳入2017年6月至2018年6月于广东省中医院二沙分院急诊留观及芳村分院ICU确诊符合Sepsis 3.0诊断标准并住院治疗的脓毒症患者,按2:1比例随机分为试验组和对照组。根据中医辨证,试验组患者若为阳气暴脱证则在常规西医治疗基础上联合参附注射液,若为气阴耗竭证则联合生脉注射液,分别形成参附组和生脉组。三组治疗疗程均为7天。收集三组治疗前后患者SOFA评分、APACHE Ⅱ评分、D-二聚体、血小板计数(PLT)、白细胞计数(WBC)、降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)及中医证候(神志、肤温、肤色、舌象、脉象等)变化,并随访记录28天生存情况和住院天数。使用SPSS 17.0软件对各组治疗前后及组间各项指标的差异进行统计分析。检验水准α取0.05,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:1.本研究共纳入符合标准的脓毒症患者73人,其中参附组24人,生脉组25人,常规组24人。比较三组患者年龄、性别、原发病分布情况及治疗前的心率、血压、呼吸频率、末梢血糖、外周血氧饱和度均无统计学差异(P>0.05)。三组间基线特征齐,具有可比性。2.与治疗前比较,参附组、生脉组及常规组治疗后第3天、第7天SOFA评分、APACHE Ⅱ评分、D-二聚体、WBC、PCT、CRP值均逐渐下降,PLT值逐渐升高,各组治疗前后不同时间点比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。3.与常规组比较,治疗后第3天参附组及生脉组D-二聚体、WBC值均低于常规组(P<0.05);治疗后第7天参附组及生脉组SOFA评分、APACHE Ⅱ评分、D-二聚体、WBC、PCT值均低于常规组(P<0.05);但参附组与生脉组比较,各时间点SOFA评分、APACHEⅡ评分、D-二聚体、PLT、WBC、PCT、CRP差异均无统计学意义(P>0.05)。4.虽然参附组及生脉组住院天数小于常规组(P<0.05),但三组28天病死率及中医疗效比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在西医常规治疗基础上联合参附注射液或生脉注射液,能改善脓毒症患者凝血功能,有效调节脓毒症时机体的炎症反应,降低患者SOFA评分值及APACHEⅡ评分值,缩短住院天数。但本研究并未发现中医扶正固本法对患者预后有影响,两种中药注射液的临床使用指征及应用时机尚需进一步深入研究讨论。