长期以来，中国的高端医疗器械市场被西方发达国家垄断，而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品。目前市场上高端产品的先进技术被少数发达国家掌握着，中国公司要与跨国公司进行有效竞争，必须增加对研发的投入，改进技术。通过创新，开发出高附加值的产品。为了提高民族品牌的竞争能力，目前国家已经加大了对医疗器械研发的投入。很多企业也认识到了产品研发是企业的主战场，要提高产品的竞争力，要有技术上的优势，需要加大研发投入。但项目研发成本居高不下，与进口医疗器械相比没有竞争优势。我们知道一个产品在设计完成后80％左右的成本已经确定，在后期的生产制造阶段，只能尽最大努力降低生产过程中的损耗、减少浪费、提高工人的加工装配效率、提高资产的利用效率。在医疗器械项目研发中如何控制研发成本、降低产品成本成为当今中小型医疗器械行业面临的挑战。　　本文首先对产品成本管理理论进行了阐述，并对我国医疗器械研发活动特点及风险进分析。其次，选取A医疗集团为分析目标，通过对其项目研发成本管理中存在问题及问题成因进行剖析，提出了项目研发活动中目标成本管理的必要性，并对A医疗集团项目研发采用目标成本管理流程提出对策及建议。最后，以A医疗集团Eagle-DR650B为例介绍了目标成本的应用，提出了要保障研发成本控制方案的实施应该采取的措施。希望本文的研究成果:通过目标成本管理在控制医疗器械研发成本活动中的运用，能为我国中小型医疗器械企业提高研发竞争力提供指导。