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[目的]肝脏是合成和产生许多凝血物质的场所,除纤维蛋白原(Ⅰ)、凝血酶原(Ⅱ)的合成外,还产生凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ和Ⅻ。不论是急性或慢性肝炎,肝细胞均受到不同程度的损害,由肝脏生成的凝血因子含量就会减少。严重肝病时会有出血倾向,甚至产生弥漫性血管内凝血(DIC)。血浆凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)的延长大小往往反映了肝病的严重程度。由于严重肝病患者血液纤维蛋白原和凝血因子含量很低,并有不同程度的黄疸出现,给PT和APTT的准确测定带来了一定的难度。本文运用干扰试验评价在SYSMEXCA 7000和STA血凝仪上检测PT和APTT是否受黄疸的干扰;对不同程度的黄疸标本运用不同检测方法的仪器进行了PT、APTT和纤维蛋白原(Fbg)的检测,分析不同程度的黄疸在不同检测方法的仪器上是否对PT和APTT检测有明显的影响;对于一些仪器未能检测出的标本进行手工检测,并作出分析判断。[方法]1.研究对象的选择370例各型肝炎或肝病患者:乙型肝炎患者355例;丙肝患者15例;61例健康体检者作为正常对照组标本。2.PT、APTT、Fbg的检测分别在日本SYSMEX CA 7000和法国STAGO STA血凝仪上检测血浆PT、APTT和Fbg,部分标本的PT和APTT同时采用了手工法测定。3.PT和APTT的干扰试验依据美国临床和实验标准委员会(NCCLS)文件EP7-A评价在CA 7000和STA血凝仪上检测PT和APTT是否受黄疸的干扰。4.实验数据分析肝炎和肝病的诊断依据2000年全国病毒性肝炎防冶方案。运用干扰试验评价在SYSMEX CA 7000血凝仪上检测PT和APTT是否受黄疸的干扰。比较不同程度黄疸标本PT、APTT在两台仪器上的检测是否存在明显的差别;对于仪器不能检测出的标本进行手工检测,判断仪器检测不出结果的标本是否需要进一步进行手工操作。[结果]1.CA 7000干扰试验:PT在TB为67μmol/L,282μmol/L和564μmol/L时的点估计值(dobs)分别为0.082,0.089和0.095,cut-off值(dc)为0.105,三个dobs均小于dc,说明PT几乎不受黄疸的干扰。APTT在TB为76μmol/L,269μmol/L和586μmol/L时的点估计值(dobs)分别为0.425,1.163和1.876,cut-off值(dc)为0.473,APTT在TB为76μmol/L时dobs<dc,没有干扰;APTT在TB为269μmol/L和586μmol/L时dobs>dc,此时存在干扰。2.STA干扰试验:PT在TB为76μmol/L,269μmol/L和586μmol/L时的点估计值(dobs)分别为0.069,0.072和0.071,cut-off值(dc)为0.102,三个dobs均小于dc,说明PT几乎不受黄疸的干扰。APTT在TB为76μmol/L,269μmol/L和586μmol/L时的点估计值(dobs)分别为0.405,0.421和0.427,cut-off值(dc)为0.452。APTT在TB为76μmol/L,269μmol/L和586μmol/L时dobs<dc,没有干扰。3.当TB区间分别为500-993μmol/L,302-499μmol/L,100-297μmol/L,23-991μmol/L时,CA 7000和STA血凝仪所测PT的相关系数分别为0.920,0.938,0.927和0.934;正常对照PT的相关系数为0.939。两台血凝仪PT结果的相关性不受黄疸的影响。4.当TB区间分别为500-993μmol/L,302-499μmol/L,100-297μmol/L,23-99μmol/L时,CA 7000和STA血凝仪所测PT的INR相关系数分别为0.922,0.940,0.928,和0.935;正常对照INR的相关系数为0.965。5.当TB区间分别为500-993μmol/L,302-499μmol/L,100-297μmol/L,23-99μmol/L时,CA 7000和STA血凝仪所测APTT的相关系数分别为0.856,0.859,0.869,和0.889,正常对照APTT的相关系数为0.894。两台血凝仪APTT结果的相关性受不同程度黄疸的影响。6.当TB区间分别为500-993μmol/L,302-499μmol/L,100-297μmol/L,23-99μmol/L时,CA 7000和STA血凝仪所测Fbg的相关系数分别为0.990,0.993,0.995和0.994;正常对照Fbg的相关系数为0.997。两台血凝仪Fbg结果的相关性较好,不受黄疸的影响。7.有42例标本在CA7000和STA血凝仪上存在PT或APTT结果不能测出,采用手工法可以测出部分仪器测不出的PT,APTT结果;42例标本的Fbg结果均小于0.4g/L。[结论]1.PT在检测原理不同的仪器上的检测结果几乎不受黄疸影响。2.APTT在CA7000血凝仪的检测结果受一定程度黄疸的干扰,在STA血凝仪的检测结果几乎不受黄疸影响。3.肝病患者黄疸标本PT、APTT在原理不同的仪器上的检测结果不够一致,同一实验室不宜同时使用检测原理不同的血凝仪检测PT和APTT。4.Fbg含量很低标本的PT和APTT在仪器上有时难以检出,对于这类标本应采用手工法进行补充检测。