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目的:观察百令胶囊联合福辛普利治疗早期糖尿病肾病的临床疗效以及在药物干预下的血同型半胱氨酸浓度变化的临床意义。
方法:所有入选研究对象均符合1999年WHO标准确诊为2型糖尿病及Mogensen分期为Ⅲ期糖尿病肾病，中医辨证明确为气阴两虚证型。将入选的60例早期DN患者按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各30例。两组患者均给予治疗原则基本相同的基础治疗，对照组使用福辛普利治疗，每次10mg，每日1次;治疗组在对照组的基础上加用具有补肺肾之阴，益肾元之气的百令胶囊(其药物组成主要为冬虫夏草)治疗，每日三次，每次三粒。8周为1个疗程，治疗1个疗程后统计疗效。观察治疗前后症状积分变化，测定治疗前后空腹血糖(FPG)及餐后2小时血糖(2hPG)，糖化血红蛋白(HbA1c)，尿白蛋白排泄率(UAER)、24h尿β2-微球蛋白(β2-MG)，血同型半胱氨酸(Hcy)。
结果:治疗组治疗DN的显效率为53.92％，有效率为34.31％，总有效率为86.67％，对照组显效率为25.48％，有效率为34.79％，总有效率为70.00％;改善中医证候方面，治疗组临床控制率为35.58％，显效率31.74％，有效率27.95％，总有效率为90.00％，对照组临床控制率为14.48％，显效率20.14％，有效率26.71％，总有效率为63.33％，两组疗效比较，治疗组临床控制率、有效率及总有效率均明显优于对照组(P＜0.05或P＜0.01)。治疗8周后，对照组及治疗组均能明显降低FPG及2hPG、HbA1c，减少UAER及尿β2-MG排泄，降低血清Hcy活性，与治疗前比较，均有显著性差异(P＜0.01);对照组治疗前后患者症状积分有所降低，但无统计学意义(P＞0.05);治疗组不仅能明显改善临床症状，而且在降低UAER、尿β2-MG、血清Hcy活性方面，均较对照组更为显著(P＜0.05)。治疗后两组间血糖及HbA1c比较无显著差异(P＞0.05)。
结论:1.百令胶囊联合福辛普利治疗早期DN显效率、临床控制率及总有效率均明显高于福辛普利治疗的对照组。
2.福辛普利及百令胶囊联合福辛普利均能显著降低早期DN患者的UAER及24h尿β2-MG。与福辛普利治疗为主的对照组比较，联合使用百令胶囊疗效更显著。
3.早期糖尿病肾病患者都存在不同程度的高Hcy血症，福辛普利及百令胶囊联合福辛普利均能显著降低早期DN患者的血同型半胱-氨酸浓度，与福辛普利治疗为主的对照组比较，联合百令胶囊疗效更显著。