目的:观察化脂通窍生发饮联合梅花针治疗雄激素性脱发(脾胃湿热证)的临床疗效方法:将符合纳入标准的82例患者随机分为治疗组和对照组,每组各41例。两组患者均予以梅花针扣刺脱发区头皮,1次/周,共6个月。治疗组予以口服导师经验方化脂通窍生发饮,每日1剂。对照组予以口服非那雄胺片,1mg/d。两组均治疗6个月。分别于治疗前,第2月、第4月、第6月治疗结束时,记录两组患者的头发油腻、瘙痒、鳞屑、脱发、生发情况评分,治疗前和6个月治疗结束后记录患者中医证候评分。采用“SPSS 22.0”统计学软件进行数据统计分析。结果:(1)经治疗6个月后治疗组总有效率“89.74%”,对照组总有效率“83.78%”,两组总有效率比较,P>0.05,差异无统计学意义,治疗组与对照组总疗效无明显差异。(2)治疗组的瘙痒、油腻、鳞屑评分从2月起与治疗前比较均为P<0.05,脱发、生发评分从4月起P<0.05,有统计学差异。(3)对照组油腻评分从2月起与治疗前比较P<0.05,有统计学差异,瘙痒、鳞屑、脱发、生发评分与治疗前比较均从4月起P<0.05,有统计学差异。(4)两组的瘙痒、油腻、鳞屑评分组间比较,在各个时段均为P<0.05,有统计学差异;脱发、生发评分组间比较在4月P<0.05,有统计学差异,2月、6月P>0.05,无统计学差异。(5)两组中医证候评分与治疗前组内比较均为P<0.05,有统计学差异,治疗后组间比较P<0.05,有统计学差异。结论:(1)本试验化脂通窍生发饮联合梅花针局部扣刺治疗雄激素性脱发(脾胃湿热证)与非那雄胺对照组均有效,两组总疗效无明显差异。(2)化脂通窍生发饮联合梅花针局部扣刺组对瘙痒、油腻、鳞屑的改善优于对照组,对脱发、生发的改善在治疗中期优于对照组,最终治疗结束时两组改善情况无明显差异。(3)化脂通窍生发饮联合梅花针在中医证候的改善上明显优于对照组,不良反应小,安全性高,值得进一步研究。