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目的:本研究旨在观察健脾活血解毒方对于慢性萎缩性胃炎的临床症状、胃镜、病理组织学疗效。并通过与胃复春片随机对照,全面客观评价健脾活血解毒方的临床有效性。为进一步研发治疗慢性萎缩性胃炎医院制剂奠定基础。方法:本研究收集2012年12月到2014年1月间,广东省第二中医院门诊与住院的慢性萎缩性胃炎病例60例。随机分为两组:治疗组30例:口服健脾活血解毒方水煎剂,每日1剂;对照组30例:口服胃复春片,每天3次,每次3片。疗程均为6个月,观察治疗前后的主要症状及中医证候,以及胃镜下胃黏膜表现和病理组织表现(包括萎缩程度、肠上皮化生、异性增生幽门螺旋杆菌、炎症及活动性6项)。经SPSS19.0分析数据,通过检验相关指标的差异性。最后得出结论并进行相关分析,全面评价健脾活血解毒方的临床有效性。结果:经过6个月疗程后,两组药物都有治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。其中症状疗效方面:口服药物的第1个月后随诊,两组对于缓解本病证候症状方面无明显差别(P>0.05);在服药第2个月至结束期间,症状对比治疗前改善情况,治疗组明显优于对照组,两者对比有统计学意义(P<0.05)。中医证型方面,治疗组证候痊愈率达43.33%,对照组26.67%,治疗组临床显效率达96%,治疗组显效率为92%(P<0.05)。对比两组缓解胃痛方面,治疗组缓解疼痛疗效优于对照组,且显效较快,两组对比有统计学意义(P<0.05)。胃镜下对比方面:根据胃镜下胃黏膜厚薄、有无颗粒样增生、脉络显露进行评分,黏膜异常越明显,评分越高,而治疗后评分降低差值越大,证明该组疗效越高。结果,对比治疗前后,治疗组前后胃镜评分差值较对照组高,疗效优于对照组,(p<0.05)。胃粘膜组织病理方面:两组药物对于粘膜病理组织学均有疗效。总体上,治疗组显著治疗组织病变状态,疗效显著优于对照组(P<0.05);对比两组治疗后胃固有腺体萎缩程度,治疗组明显低于对照组,两组对比有显著意义(p<0.05)。其中,经治疗后,治疗组萎缩消失人数达21人,明显多于对照组(P<0.05);对比两组治疗后胃黏膜组织炎症、活动度程度,治疗组明显低于对照组。结论:综合评价本研究结果,健脾活血解毒方在临床症状改善、胃黏膜相改变及粘膜病理学改善均疗效显著,为临床治疗慢性萎缩性胃炎的有效中药复方,临床使用无不良反应,有深入临床研究的意义。