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目的:观察时辰阴阳调理法治疗阴虚火旺型慢性失眠障碍的临床疗效,为慢性失眠障碍提供更佳的治疗方法。方法:选取2019年01月至2019年12月于常州市中医医院门诊就诊的符合慢性失眠障碍诊断且辨证为阴虚火旺证的患者共90例。经随机数余数分组法分为三组,西药组、常规服药组和择时服药组,每组各30例。西药组每晚睡前(21:00~22:00)口服艾司唑仑1mg,常规服药组早饭后(07:00~08:00)口服加味百合地黄汤150ml、晚饭后(18:00~19:00)口服安神方150ml,择时服药组酉时(17:00~19:00)口服加味百合地黄汤150ml、亥时(21:00~23:00)口服安神方150ml,三组疗程均为四周。治疗期间观察检验、检查指标及不良反应;治疗结束后将三组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)各项目评分、PSQI总评分进行组内及组间对比评估三种疗法对睡眠质量的改善情况,将三组中医证候总积分及单项中医证候积分进行组内及组间对比评估三种疗法对中医证候的改善情况,将三组有效率进行组间比较评估三种疗法的中医证候疗效的差别。结果:治疗前,将三组PSQI各项目评分、PSQI总评分、中医证候总积分、单项中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),三组具有可比性(催眠药物为本试验的干预措施,每组患者得分相同,故该项目得分不进行单项比较,只纳入PSQI总评分的比较)。治疗期间及治疗后检验、检查指标未见明显异常、无不良反应。治疗四周后,三组的PSQI各项目评分、PSQI总评分与治疗前比较均有降低(P<0.05);将六个项目评分进行组间两两比较,三组在睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍项目上无显著性差异(P>0.05),在入睡时间和日间功能障碍项目评分上有显著性差异(P<0.05);在缩短入睡时间方面,择时服药组和西药组均优于常规服药组(P<0.05),而择时服药组与西药组无显著性差异(P>0.05),在改善日间功能障碍方面,择时服药组和常规服药组均优于西药组(P<0.05),两者进一步比较显示,择时服药组优于常规服药组(P<0.05):三组PSQI总评分组间两两比较无显著性差异(P>0.05)。三组治疗后中医证候总积分及单项中医证候积分均低于治疗前(P<0.05);择时服药组和常规服药组中医证候总积分均低于西药组(P<0.05),两者进一步比较,择时服药组低于常规服药组(P<0.05):单项中医证候积分组内比较,西药组治疗后主症积分均较前降低(p<0.05),次症仅有手足心热和盗汗两项的积分较前降低(P<0.05),其余症状积分变化无显著性差异(P>0.05),而常规服药组和择时服药组主症、次症积分均较前降低(P<0.05);单项中医证候积分组间比较,主症中,入睡困难的积分比较,择时治疗组与西药组无显著性差异(P>0.05),两组均低于常规服药组(P<0.05),夜寐不安的积分比较,常规服药组与择时服药组无显著性差异(P>0.05),两组均低于西药组(P<0.05),彻夜不寐的积分比较,三组无显著性差异(P>0.05);次症中,在手足心热,盗汗,口干少津和健忘耳鸣四项积分比较上,常规服药组和择时服药组无显著性差异(P>0.05),两组均低于西药组(P<0.05),在腰酸梦遗和心悸不安两项积分比较上,常规服药组和择时服药组均低于西药组(P<0.05),且择时服药组低于常规服药组(P<0.05)。三组中医证候疗效比较,择时服药组有效率90%和常规服药组有效率76.67%均高于西药组有效率46.67%(P<0.05),且择时服药组有效率90%高于常规服药组有效率76.67%(P<0.05)。结论:加味百合地黄汤和安神方可降低PSQI各项目评分、PSQI总评分、中医证候总积分、单项中医证候积分,改善患者的睡眠质量和阴虚火旺症状,疗效确切;依据时辰阴阳调理法择时服药在缩短入睡时间、改善日间功能障碍、改善中医证候方面疗效明显,优于常规时间服药;加味百合地黄汤和安神方安全性良好。综上可知,时辰阴阳调理法治疗阴虚火旺型慢性失眠障碍具有较好的临床疗效,且安全性良好。