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背景:局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)的标准治疗是同步放化疗,然而,大多数临床试验的入组条件是经过选择的年轻患者,从这些人群中得到的治疗证据盲目应用于老年患者是不合理的。已有研究证实:在老年LA-NSCLC患者中,单药同步放化疗比单纯放疗可使死亡风险降低34%,并且毒性可接受;基于铂类的双药同步放化疗对比单纯放疗也有生存获益,且毒性亦可耐受。但目前尚未有比较单药化疗同步放疗与双药同步放疗在老年LA-NSCLC患者群体中应用的研究。目的:(1)比较单/双药化疗同步放疗在老年LA-NSCLC患者中的疗效。(2)研究老年LA-NSCLC患者单/双药化疗同步放疗的安全性。(3)探索影响老年LA-NSCLC患者预后的因素。方法:本研究回顾性分析了山东省肿瘤医院2006年1月1日至2016年12月31日年龄≥60周岁并接受同步放化疗的138例LA-NSCLC患者,其中接受单药化疗同步放疗42例,接受双药化疗同步放疗96例。运用卡方检验、Kaplan-Meier法、Log-rank检验等方法对这两组患者的近期疗效、远期疗效及治疗相关毒副反应等方面进行对比分析。分别应用Kaplan-Meier法和COX模型进行预后因素的单因素及多因素分析。结果:至2017年12月5日随访截止,随访时间为2-98.9月(中位随访时间25.6月)。两组患者的年龄、性别、吸烟与否、病理类型、分期、身体状态、基础疾病、左右肺叶、肿瘤位置、放疗方式、治疗前CEA、治疗前Cyfra21-1等基线特征无统计学差异。从近期疗效评价来看,双药化疗同步放疗组ORR优于单药化疗同步放疗组,分别为78.1%和61.9%,差异有统计学意义(χ2=3.917,P=0.048);而DCR分别为95.8%和90.5%,差异未达到统计学意义(χ2=1.535,P=0.215)。从远期疗效评价来看,双药化疗同步放疗优于单药化疗同步放疗,中位PFS(11.4个月VS.7.9个月,P=0.002)和中位OS(29.8个月VS.21.4个月,P=0.039)差异均有统计学意义。在1年生存率(84.4%VS.78.6%,P=0.008)、2年生存率(57.3%VS.38.1%,P=0.038)、3年生存率(43.8%VS.19.0%,P=0.005)方面双药化疗同步放疗也优于单药化疗同步放疗。5年生存率(16.7%VS.4.8%,P=0.056)两组间没有统计学差异。治疗失败模式中,单药同步放化疗组较双药同步放化疗组更易出现局部进展(66.7%VS.44.8%,P=0.018),而两组远处转移发生率无统计学差异。安全性方面,贫血(χ2=0.514,P=0.474)、白细胞减少(χ2=1.386,P=0.239)、中性粒减少(χ2=1.390,P=0.238)、血小板减少(χ2=0.113,P=0.737)等3-4级血液学毒性的发生率在双药化疗同步放疗组有升高趋势,但未达统计学差异。非血液学毒性包括恶心/呕吐/腹泻(χ2=0.326,P=0.568)、放射性肺炎(χ2=0.367,P=0.545)等,在两组间也无显著性差异。进一步对双药同步放疗组进行亚组分析,结果发现:EP方案对比非EP方案,NP方案对比非NP方案在近期疗效、远期疗效及治疗相关毒副反应等方面差异均没有统计学差异。对老年LA-NSCLC患者的预后影响因素分析提示:女性(P=0.001),分期为ⅢA期(P=0.009),放疗方式为3D-CRT(P=0.004)以及双药化疗(P=0.001)的患者总生存期(OS)较长,且差异有统计学意义。结论:(1)对于年龄≥60周岁、一般状态良好的LA-NSCLC患者,双药化疗同步放疗的疗效优于单药同步放疗;(2)虽然3-4级毒副反应发生率在双药同步放疗组较高,但两组间未达到统计学差异,提示两种治疗模式均可耐受;(3)女性、ⅢA期、3D-CRT以及双药同步放化疗是老年LA-NSCLC患者OS的独立预后因素。