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目的:观察参芪扶正注射液对晚期乳腺癌患者化疗后的症状改善,评估其对晚期乳腺癌患者化疗后生活质量的影响。材料与方法:将2016年9月-2017年11月在辽宁省肿瘤医院乳腺内科住院的50例晚期乳腺癌患者,随机分为观察组(SFI+PI组)和对照组(PI组),各25例。PI组单纯紫杉醇周疗方案化疗;SFI+PI组在紫杉醇周疗方案化疗基础上加用参芪扶正注射液,与化疗同步应用,每天1次,每次250ml,连用3天,静脉滴注;每次化疗完成后暂不进行任何治疗,第5-7天检查血常规;采用骨髓抑制程度评价标准、中医证候积分评价标准以及中华生存质量量表对两组治疗两周期后在骨髓抑制、中医证候治疗有效率及生活质量等方面的变化进行分析。结果:1.SFI+PI组与PI组的轻度(I/II)骨髓抑制发生率分别为分别为68%、52%,两组在轻度骨髓抑制发生率无显著性差异(P=0.248);而SFI+PI组与PI组的重度(III/IV)骨髓抑制发生率分别为8%,40%(P=0.008),SFI+PI组的重度骨髓抑制发生率明显低于PI组;2.通过中医证候积分评价分析,两组在改善食少纳呆,神疲乏力,失眠,面色少华,恶心呕吐,腰膝酸软,头晕目眩,少气懒言等方面的有效率分别为60%和32%(P=0.047),56%和28%(P=0.045),52%和20%(P=0.018),64%和32%(P=0.024),72%和44%(P=0.045),60%和28%(P=0.023),64%和36%(P=0.048),56%和20%(P=0.009),两组差异显著;而两组在改善五心烦热,便秘,夜尿频数症状却无明显差异。3.通过中华生存质量量表评价分析,SFI+PI组与PI组在患者气色方面的评分分别为15.92±2.35,11.52±2.08(P<0.001);在精力方面的评分分别为17.28±5.74,13.08±3.91(P=0.004);在睡眠方面的评分分别为11.56±2.42,18.24±2.52(P<0.001);在精神状态方面的评分分别为23.64±3.64,18.20±3.06(P<0.001);在语言表达方面的评分分别为8.44±1.39,7.52±1.56(P=0.014);SFI+PI组在上述方面得分明显均高于PI组,均具有显著性差异;此外,SFI+PI组在情志维度方面得分明显均高于PI组,且均具有显著性差异(P<0.05)结论:参芪扶正注射液可降低III/IV度骨髓抑制发生率,显著降低患者纳少食呆,神疲乏力,恶心呕吐,失眠,腰膝酸软,头晕目弦,面色少华,少气懒言等症状等不适症状,提高患者生活质量。