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目的:本研究在中医理论指导下,采用自拟方“补肾解郁汤”治疗女性更年期抑郁症,通过研究结果客观评价补肾解郁汤治疗本病的临床疗效,并通过对患者血清神经内分泌激素和生殖内分泌激素的水平以及各个量表治疗前后变化的分析,探讨补肾解郁汤治疗本病的机制。方法:观察病例全部来自于我院失眠门诊2016年10月-2017年9月就诊的女性更年期抑郁症患者,共计64例。依据随机数字表法将患者分为治疗组(中药+西药)和对照组(西药),各32例(n=32)。对照组给予西药治疗,治疗组在对照组的基础上给予补肾解郁汤,疗程为4周。观察并记录治疗前后各个量表(中医证候积分、HAMD、Kupperman积分、PSQI)评分的变化以及检测患者治疗前后体内生殖内分泌激素(E2、LSH、LH)和血清神经内分泌激素(5-HT、NE)水平,最后通过统计学分析,探究补肾解郁汤治疗本病的临床疗效及可能的作用机制。结果:1.两组治疗后疗效的比较1)西医疗效的比较根据HAMD量表减分率的评定标准,治疗前后相比,治疗组的总有效率大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2)中医疗效的比较根据中医证候积分减分率的评定标准,治疗前后相比,治疗组的总有效率大于对照组,差异有统计有统计学意义(P<0.01)。2.两组治疗前后HAMD评分及中医证候积分情况比较两组治疗后HAMD评分及中医证候积分较治疗前均有所下降,且对两组治疗后这两个指标进行比较,差异有统计学意义(P<0.01),说明治疗组疗效优于对照组,特别是在改善患者情绪和躯体症状方面,治疗组更好。3.两组治疗前后Kupperman评分情况比较两组治疗后Kupperman评分较治疗前均下降,且对两组治疗后Kupperman评分比较,差异有统计学意义(t=8.97,P<0.01),说明治疗组疗效优于对照组。4.两组治疗前后PSQI评分情况比较对两组治疗前后PSQI评分进行比较,且对两组治疗后PSQI进行比较,差异有统计学意义(t=5.51,P<0.01),说明治疗组在改善睡眠方面是优于对照组的。5.两组治疗前后生殖内分泌激素水平比较两组患者E2水平在治疗后均有所升高;FSH和LH含量较治疗前均有所下降,且三组指标结果经统计学分析,差异均有统计学意义(P<0.01),说明针对妇女更年期抑郁症的治疗,治疗组优于对照组。6.两组治疗前后血清神经内分泌激素水平比较两组治疗后5-HT及NE含量均有所升高,且对两组治疗后这两个指标进行比较,差异有统计学意义(t=-6.06,P<0.01),说明治疗组效果更好。7.两组不良反应情况比较结果显示,治疗组发现1例患者出现一过性心慌、头晕,对照组发现3例患者出现心慌,2例患者出现恶心症状。均给予对症治疗后症状消失。两组患者的相关安全性指标均未出现明显异常。说明治疗更年期抑郁症患者,中药不良反应更少、更安全。结论:研究结果提示,补肾解郁汤联合西药可以更为有效地改善女性更年期抑郁症患者的临床症状,缓解患者的抑郁状态,其作用机制可能是通过调节更年期抑郁症患者生殖内分泌激素和血清神经内分泌激素水平以及纠正内分泌紊乱实现的,且不良反应少,值得在临床推广。