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背景：克罗恩病(Crohn’s disease, CD)是炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)之一,是一种以慢性肉芽肿性透壁性炎症为特点的病因不明的慢性炎症性疾病。目前缺乏运用补土理论治疗克罗恩病缓解期或轻度活动期的临床研究,特别在生存质量改善方面。目的：本课题基于在补土理论指导下,应用中医药治疗克罗恩病,旨在探索中医药对维持缓解及轻度活动度克罗恩病的疗效、生活质量影响,寻找补土理论指导下中医治疗克罗恩病缓解期或轻度活动期突破点。方法：严格按照纳入标准纳入29例克罗恩病缓解期或轻度活动期患者,使用自身对照方法,第一阶段给予普通中医理论指导下中药治疗,为期3个月,然后再在补土理论指导下,进行慢病管理,并运用黄芪四君子汤(组成：黄芪白术茯苓炙甘草,辨证加减),对患者进行为期6个月干预,运用IBDQ评分、SF-36评分、简化CDAI评分进行评价,建立数据库,应用SPSS 19.0统计软件包进行数据统计分析。成果：1.简化CDAI方面CD患者使用补土方案3个月后与6个月后的简化CDAI评分均较使用前下降,差异有显著统计学意义(P<0.05)；使用6月后简化CDAI:较使用3个月后下降,差异无统计学意义(P>0.05)。2.SF-36方面CD患者使用补土方案3个月后与6个月后的生存质量较使用前的生存质量提高,差异有显著统计学差异(P<0.05)。3.IBDQ方面CD患者使用补土方案3个月后的生存质量较使用前稍下降,差异无统计学意义(P>0.05)。使用补土方案6个后的生存质量较使用前提高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：基于补土理论对于克罗恩病核心病机的认识,“脾胃虚弱为其根本,阳气下陷为其基础,积滞内停为其途径”,通过健脾益气升阳,兼以消积,对于克罗恩病,可以达到有效维持缓解,对于轻度活动期可有诱导缓解作用,并可改善生存质量,从总体上看,使用效果存在随时间延长而增效的趋势。