背景：泌尿系结石是泌尿外科的常见病,多发病,而肾结石又在其中占有很大比例,临床小于2.0cm的肾结石首选方法是体外冲击波碎石(ESWL)台疗,而随着医用冲击波的广泛应用,ESWL治疗中冲击波引起的肾组织损伤越来越受到重视,目前多认为与高能冲击波的直接作用、缺血再灌注导致自由基增多以及肾组织血流动力学紊乱等因素有关,最常见的损伤见于血管损伤及肾小管的损伤,如何预防、治疗ESWL所引起的损伤,以及明确损伤的确切相关因素,已经成为泌尿外科界研究领域一个研究热点。现代医学对于肾结石ESWL术后肾损伤的研究主要集中在改善术后肾脏血流状况的改善,钙离子拮抗剂曾作为常用的减少肾结石ESWL术后肾损伤的药物,但由于其作用选择性差而且副作用明显,故在临床上的使用大大受到限制,应用日趋减少,从而转向对中医药防治的探索。目的：1观察益肾活血汤对肾结石B超定位体外冲击波碎石术后患者相关不适症状及出血的改善,以及两组病人排石疗效作出进一步评估。2观察益肾活血汤对肾结石在B超定位体外冲击波碎石术后患者尿N-乙酰-β氨基葡萄糖苷酶(NAG)、β2微球蛋白(β2-MG)的影响,评价益肾活血汤药的临床疗效,分析益肾活血汤药的作用机理,寻找防治肾结石在B超定位体外冲击波碎石术后肾损伤的无副作用、效果确切的新思路。3观察益肾活血汤药的安全性,包括临床不良反应及安全性指标观察。方法：通过随机对照的临床研究基本原则进行试验。本研究拟纳入病人90例(包括20%的脱落率)用随机数字表进行随机分组,其中治疗组50例,对照组40例。所有病人碎石后4小时之内留取尿标本做尿常规化验及尿NAG、β2-MG检验,治疗组碎石后口服甲磺酸左氧氟沙星(利复星片0.2gbid*3天)及益肾活血汤2周,对照组碎石后单独服用甲磺酸左氧氟沙星(利复星片0.2gBid*3天)；所有病人分别于碎石后第一周复查泌尿系B超观察结石排出情况及填写CRF症状表；并于碎石后两周再次复查泌尿系B超观察结石排出情况及填写CRF表,留取尿标本做尿常规化验及尿NAG、β2-MG检验。内容：1观察所有病人碎石后相关碎石并发症的情况,如血尿、肾绞痛、石街形成、尿路感染、发热、皮肤红斑等。2评价碎石效果。3比较两组病人尿常规中红细胞的改善情况。4比较两组病人尿NAG、β2-MG的变化,评价益肾活血汤药的临床疗效。5监测药物的不良反应。结果：按照随机数字表顺序,现阶段总共入组病例总数为50例,治疗组30例,对照组20例,对所有患者的碎石后并发症进行计数资料统计：所有病人碎石后未出现严重不良并发症,血尿、肾绞痛等症在碎石后出现的几率无明显统计学差异。病例脱落6例：其中失访3例(治疗组失访1例,对照组失访2例)；对照组中发生利复星药物过敏反应1例；因发生输尿管石街引起急性梗阻性肾病2例后转至输尿管镜取石治疗(对照组及治疗组各1例,但仍统计其不良反应)排除在统计资料以外；对目前已完成临床试验的44例(治疗组28例,对照组16例)碎石当天尿中镜检红细胞计数：治疗组15.00±7.38个/Hp,对照组14.80±8.08个/Hp,P=0.887>0.05无统计学差异；尿NAG：治疗组9.80±4.35IU/L,对照组9.27±3.50 IU/L,P=0.786>0.05无统计学差异；尿β2-MG：治疗组1.49±1.52mg/L,对照组1.37±1.27 mg/L,P=0.708>0.05无统计学差异。碎石2周后复查泌尿系B超,观察肾结石的排出情况,按临床疗效判定：总有效率情况,治疗组为96.43%,对照组为93.75%,无明显统计学差异,但治疗组痊愈率78.57%明显高于对照组的56.25%,证明益肾活血汤能一定程度的帮助残石的排净。经治疗后,尿中红细胞、NAG、β2-MG都较碎石当天有改善,尿红细胞改善情况：治疗组13.10±6.55个/Hp,对照组12.67±7.10个/Hp,P=0.350>0.05无统计学意义；NAG改善情况：治疗组3.66±3.03 IU/L,对照组1.84±1.75 IU/L,P=0.006<0.05；β2-MG改善情况：治疗组1.01±0.94 mg/L,对照组0.53±0.45 mg/L,P=0.016<0.05,治疗组较对照组更显著的改善碎石后NAG及β2-MG的情况。结论：通过观察已完成临床研究的50例肾结石患者体外冲击波碎石术后并发症、结石排出情况,以及尿中红细胞、NAG、β2-MG指标测定,首先证实了体外冲击波碎石技术治疗肾结石的确切疗效及安全性,总有效率达到90%以上,并未出现严重并发症,治疗组的痊愈率78.57%高于对照组的56.25%,证明益肾活血汤能一定程度的帮助残石的排净。两组患者碎石后两周尿中红细胞计数都有较明显改善,治疗组与对照组改善程度比较P=0.350>0.05,两者之间无统计学差异；2周后检查尿中NAG及β2-MG指标都较碎石当天有改善,证明碎石后肾脏对ESWL造成的肾损伤有一定程度的自我修复能力,但治疗组中肾损伤指标的改善程度均优于对照组(P<0.05),证实益肾活血法治疗ESWL术后肾损伤疗效确切。