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目的：通过临床试验对心悸宁丸治疗冠心病频发性房早(痰瘀互结证)进行临床有效性和安全性的观察,从而提供痰瘀论治冠心病频发性房早的依据,为医疗工作者提供新的治疗方法。 方法：将符合纳入标准的60例中医诊断为痰瘀互结证的冠心病频发性房早患者随机分为每组各30例的治疗组和对照组,治疗组进行口服心悸宁丸的治疗,每次服用10 g,每日3次；给予口服酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)的治疗用于对照组,每次服用25mg,每日2次；两组疗程均设定为4周。实验研究实验组和对照组两组患者在24小时动态心电图频发性房早次数、常规心电图、中医证候等疗效性指标和血常规、尿常规、肝功能、肾功能等安全性指标在治疗前后发生的变化。试验后将实验数据应用SPSS 15.0进行统计学分析。 结果：1、通过利用基线资料比较两组患者数据,差异无统计学意义(均P>0.05 ),具有可比性。2、早博疗效比较结果：从组内比较结果来看,两组治疗前后均有显著差异(均P<0.05)；两组组间比较治疗后数据有显著差异(P<0.05)。3、心电图疗效比较结果：两组心电图疗效比较的差异无统计学意义。心率比较结果：组内及组间数据进行比较治疗组和对照组均有显著差异(均P<0.05),两组PR间期、QT间期组内及组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4、中医证候疗效比较结果：组内比较：两组在气短乏力、心悸证候、头身困重、胸闷痛、脘腹痞满、口黏多痰证候积分数据进行比较后结果为治疗组均有显著差异(均P<0.05)而对照组均无显著差异(均P>0.05)。组间比较：在对胸闷痛、心悸、气短乏力证候积分改善方面,两组差异不显著(均P>0.05)；而在对脘腹痞满、头身困重、口黏多痰证候积分改善方面,两组有显著性差异(均P<0.05)；5、安全性观察结果：在试验期间两组均未出现安全性指标异常,药物不良反应发生率比较无显著差异。 结论：心悸宁丸治疗冠心病频发性房早(痰瘀互结证)优于酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)。但两组对于心电图疗效并无明显差别,倍他乐克和心悸宁丸均有调节心率的作用,同时我们也发现心悸宁丸对于心律改善作用要优于倍他乐克,也不会有致心律失常的作用。心悸宁丸和倍他乐克对治疗心悸、胸闷痛、气短乏力证候的作用无明显区别,但心悸宁丸对头身困重、脘腹痞满、口黏痰多等中医证候的疗效明显优于倍他乐克。这说明心悸宁丸在中医症候的改善上作用更广泛。而且我们也通过实验证明心悸宁丸治疗冠心病频发性房早具有良好的安全性。