研究一溃疡性结肠炎大肠湿热证与炎症指标(ESR、CRP、FC)的相关性分析目的:通过设计临床信息采集表,探讨溃疡性结肠炎大肠湿热证与疾病活动指数(Mayo评分)及炎症指标(ESR、CRP、FC)的相关性,寻求特异性强、敏感度高且与证候相关的客观量化指标,为溃疡性结肠炎的中医辨证与临床治疗提供参考意见。方法:共收集112例活动期溃疡性结肠炎患者为研究对象,其中大肠湿热证患者72例,脾虚湿蕴证患者40例,通过设计信息采集表,收集大肠湿热证患者腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重、肛门灼热、腹胀、小便短赤、口干苦等症状表现并进行量化积分,按症状积分将大肠湿热证患者分为轻、中、重度三组,根据改良的Mayo指数表计算患者的疾病活动指数(Mayo评分),同时进行外周血红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、粪便钙卫蛋白(FC)水平检测,比较大肠湿热证各组患者与脾虚湿蕴证患者的疾病活动指数与炎症指标水平间差异;并采用Spearman相关分析分析大肠湿热证症状积分与疾病活动指数(Mayo评分)及炎症指标(ESR、CRP、FC)的相关性,绘制受试者工作特征ROC曲线分析各炎症指标(ESR、CRP、FC)预测中医证型的价值,作为提高中医辨证的准确性和判断中医疗效的客观化指标。结果:1.共收集了溃疡性结肠炎112例,其中轻度UC患者57例,中度UC患者43例,重度UC患者12例,按中医证型分组,其中脾虚湿蕴证患者40例,大肠湿热证患者72例,大肠湿热证患者按中医症状积分分组,轻度湿热证患者(0-20分)32例,中度湿热证患者(21-40分)25例,重度湿热证患者(41-60分)15例,各组患者在性别、年龄分布方面无明显差异(P>0.05)。2.重度UC患者大肠湿热证症状积分明显高于中度UC患者,中度UC患者高于轻度患者,差异具有统计学意义(P<0.05);大肠湿热证各组患者ESR、CRP、FC水平明显高于脾虚湿蕴证患者,大肠湿热证各组间重度组ESR、CRP、FC水平高于中度组,中度组ESR、CRP、FC水平高于轻度组,组间相比差异均具有统计学意义(P<0.05)。3.72例大肠湿热证UC患者中,大肠湿热证症状积分与Mayo评分(Spearman相关系数 r=0.905,P<0.05)、ESR(Spearman 相关系数 r=0.844,P<0.05)、CRP(Spearman相关系数 r=0.63,P<0.05)、FC(Spearman 相关系数 r=0.896,P<0.05)均存在明显的正相关关系,提示大肠湿热证患者存在明显的肠道炎症反应与疾病活动。4.ROC曲线显示,ESR水平区分脾虚湿蕴证与大肠湿热证UC患者,预测中医证型的曲线下面积(AUC)为0.905(95%CI为0.851～0.959),当ESR血清界定值为18.865mm/h时,ESR的敏感度为80.6%,特异度为92.5%;CRP水平区分脾虚湿蕴证与大肠湿热证UC患者,预测中医证型的曲线下面积(AUC)为0.792(95%CI为0.703-0.88),当CRP血清界定值为11.4mg/L时,CRP的敏感度为81.9%,特异度为90%;FC水平区分脾虚湿蕴证与大肠湿热证UC患者,预测中医证型的曲线下面积(AUC)为0.792(95%CI为0.885～0.973),当FC血清界定值为463.2mm/h时,FC的敏感度为76.4%,特异度为82.5%。结论:溃疡性结肠炎大肠湿热证患者的炎症指标水平(ESR、CRP、FC)明显高于脾虚湿蕴证患者;溃疡性结肠炎患者的大肠湿热证症状积分与疾病活动指数(Mayo评分)及炎症指标(ESR、CRP、FC)存在正相关关系;ESR、CRP、FC的界定值对区分脾虚湿蕴证与大肠湿热证UC患者,预测中医证型具有一定的价值,炎症指标可作为提高中医辨证的准确性和判断中医疗效的客观化指标。研究二 清肠化湿方治疗轻中度溃疡性结肠炎大肠湿热证的临床疗效观察目的:选用随机、对照研究方法对清肠化湿方治疗轻中度溃疡性结肠炎大肠湿热证患者的临床疗效和安全性做出评价,并观察治疗后炎症指标(ESR、CRP、FC)水平的变化情况,进一步为溃疡性结肠炎的临床治疗与疗效评价提供依据。方法:选择江苏省中医院脾胃病科就诊的60例轻中度活动期溃疡性结肠炎患者为研究对象,随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组予清肠化湿方(200ml/次,2次/天)联合美沙拉嗪缓释颗粒(4g/天)口服治疗,对照组予美沙拉嗪缓释颗粒(4g/天)口服治疗。总疗程为12周,比较两组临床缓解率、临床有效率、内镜应答率、黏膜愈合率、中医证候疗效及中医症状积分的差异,观察治疗后ESR、CRP、FC水平的变化情况,并监测用药安全性。结果:临床疗效:治疗组30例中,临床疗效有效26例,总有效率86.7%;对照组30例中,临床疗效有效18例,总有效率60%,经检验,P=0.02<0.05,表明治疗组临床疗效优于对照组。临床缓解:治疗组30例中,临床缓解17例,缓解率56.7%;对照组30例中,临床缓解9例,缓解率30%,经检验,P=0.034<0.05,表明治疗组缓解优于对照组。内镜应答:治疗组30例中,达到内镜应答的患者有16例,内镜应答率53.3%;对照组30例中,达到内镜应答的患者有7例,内镜应答率23.3%,经检验,P=0.016<0.05,表明治疗组在内镜应答方面优于对照组。黏膜愈合:治疗组30例中,达到黏膜愈合的患者有7例,肠黏膜愈合率23.3%;对照组30例中,达到黏膜愈合的患者有6例,肠黏膜愈合率20%,经检验,P=0.5>0.05,表明两组在黏膜愈合方面无差异。中医证候疗效:治疗组30例中,临床缓解5例,显效14例,有效8例,无效3例,中医证候总有效率为90%,对照组30例中,临床缓解2例,显效6例,有效13例,无效9例,中医证候总有效率为70%,经检验,P=0.005<0.01,表明治疗组在中医证候疗效方面显著优于对照组;中医症状积分:治疗前,两组中医症状总积分、腹泻积分、脓血便积分、腹痛积分比较无差异(P>0.05),治疗后,对两组症状积分进行比较,两组均可以较好缓解临床症状且治疗组优于对照组,经检验,P<0.05,具有统计学意义;炎症指标:治疗前,两组ESR、CRP、FC比较无差异(P>0.05),治疗后,比较两组ESR、CRP、FC,两组均可以降低患者ESR、CRP、FC,治疗组 ESR、CRP、FC 复常率(86.7%、90%、56.6%)高于对照组(73.3%、83.3%、36.6%)经检验,P<0.05,具有统计学意义。结论:清肠化湿方联合西药治疗活动期轻中度UC在提高临床疗效、诱导症状缓解、促进内镜应答、降低炎症指标等方面优于单纯西药治疗,且具有良好的安全性,从而指导溃疡性结肠炎的临床治疗与疗效评价。