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目的:本课题应用正交试验优化湿痒洗剂的煎煮工艺及组方,以抗炎、抗过敏的作用强度作为评价指标,观察该药对急性湿疹动物模型的药理作用,初步探讨了湿痒洗剂外用湿敷治疗急性湿疹的作用机理,为临床用药及新制剂的研制开发提供实验依据。 方法:1.根据正交试验表进行湿痒洗剂的制备。2.药效学实验研究:(1)将120只昆明种雄性小鼠按随机数字表分为空白对照组、模型对照组、湿痒洗剂组(根据正交试验表分为9个组,以下简称为湿痒洗剂①-⑨)和阳性对照组(皮肤康洗液),共12组,每组10只;(2)主要从两大方面观察湿痒洗剂对急性湿疹的作用:①湿痒洗剂对二甲苯所致小鼠耳肿胀模型的影响;②湿痒洗剂对2,4-二硝基氯苯致小鼠耳廓皮肤迟发性变态反应的影响,及各组小鼠耳部皮肤组织病理变化的情况。3.应用正交试验对以上两个观察指标(抗炎、抗过敏)进行多指标综合评分优选出最佳煎煮工艺及组方方案。 结果:1.实验结果表明:(1)湿痒洗剂①-⑨各剂量组对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀的抑制作用,用药前后比较差异有显著性意义(P<0.05)。(2)湿痒洗剂①-⑨各剂量组对2,4-二硝基氯苯所致小鼠耳廓皮肤迟发超敏反应引起的耳肿胀的对抗作用,用药前后比较差异有显著性意义(P<0.05)。(3)对小鼠皮肤组织影响中,组织病理显示:湿痒洗剂组与模型对照组相比,小鼠皮肤表皮细胞内及细胞间水肿均减轻,真皮内炎性细胞浸润数目明显减少,与模型对照组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。2.通过正交试验得到湿痒洗剂最佳的煎煮工艺及组方:A2B2C3,即加水量1500ml,每次煎煮时间45min,组方剂量为213g。 结论:1.湿痒洗剂能抑制二甲苯诱发的小鼠耳廓炎症反;2,4-二硝基氯苯诱发的小鼠迟发型超敏反应,改善耳组织炎细胞浸润情况,减轻细胞间水肿,表明湿痒洗剂具有抗炎、抗过敏的作用。2.通过正交试验优选出湿痒洗剂的煎煮工艺及组方,即加水量1500ml,每次煎煮时间45min,组方剂量为213g。并通过验证试验,证明该煎煮工艺及组方最优。