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目的::比较更年安神方治疗围绝经期失眠患者前后病证变化,探讨更年安神方治疗围绝经期失眠的作用环节,为临床应用更年安神方治疗围绝经期失眠提供进一步的理论依据。方法:选取2016年2月至2016年12月在福建省第二人民医院失眠专科门诊就诊的符合课题纳入标准的120例围绝经期失眠患者为研究对象,予更年安神方(中药配方颗粒剂,北京康仁堂药业有限公司生产),连续治疗4周,比较治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、围绝经期失眠症状分级量化表积分和心肺耦合(CPC)睡眠质量测评分析指标的差异性,探讨更年安神方治疗围绝经期失眠的作用环节。结果:1、一般资料统计分析:(1)本研究共收集到120例符合纳入、排除标准的病例,总体年龄分布在45-55岁之间。治疗后痊愈8例、显效40例、有效50例、无效22例,所占比例分别为6.67%、33.33%、41.67%、18.33%,总有效率达81.67%。(2)不同疗效结局之间的年龄比较,用单因素方差分析,结果提示:不同疗效结局之间的年龄差异比较无统计学意义(P>0.05)。(3)不同疗效结局之间的病程长短比较,用多组连续型资料比较的秩和检验,结果提示:不同疗效结局之间的病程长短差异无统计学意义(P>0.05)。2、治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)比较:配对秩和检验,结果提示:差异有统计学意义(P<0.05)。3、治疗前后围绝经期失眠症状分级量化表积分比较:(1)比较治疗前后围绝经期失眠症状分级量化表总分、主症(睡眠障碍症状)总分、次症(伴随症状)总分:配对秩和检验,结果提示差异有统计学意义(P<0.05)。(2)比较治疗前后入睡困难、续睡困难、五心烦热、烘热汗出、烦躁易怒、情绪抑郁、月经周期紊乱、腰膝酸软、头晕、耳鸣、眼花、口干、健忘评分:配对秩和检验,结果提示:入睡困难、续睡困难、五心烦热、烘热汗出、烦躁易怒、情绪抑郁、腰膝酸软、头晕、耳鸣、眼花、口干治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);而月经周期紊乱、健忘治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。4、心肺耦合(CPC)睡眠质量监测指标比较:(1)比较治疗前后睡眠时间长度、初入睡时间、熟睡时间、浅睡时间、醒/做梦时间、呼吸中止指数(AHI)、睡眠品质:配对秩和/t检验,结果提示:初入睡时间、熟睡时间、浅睡时间、醒/做梦时间、睡眠品质治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);呼吸中止指数(AHI)治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。(2)比较熟睡时间与浅睡时间改善情况:熟睡时间改善百分比与浅睡时间改善百分比比较,配对秩和检验,结果提示有统计学差异(P<0.05)。结论:1.更年安神方治疗围绝经期失眠疗效确切,并可改善患者的焦虑、抑郁情绪。2.更年安神方能够改善围绝经期失眠患者的五心烦热、烘热汗出、烦躁易怒、情绪抑郁、腰膝酸软、头晕、耳鸣、眼花、口干症状。3.更年安神方对围绝经期失眠患者的睡眠障碍症状和伴随症状均有改善作用。4.更年安神方能够改善围绝经期失眠患者的睡眠时间长度、初入睡时间、熟睡时间、浅睡时间、醒/做梦时间、睡眠品质,其增加熟睡时间的效果优于缩短浅睡时间的效果。