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目的:1、通过临床试验探索儿童重症肺炎支原体肺炎的相关炎性指标;2、通过临床试验观察清宣通络方治疗儿童重症肺炎支原体肺炎的临床疗效;3、通过体外实验验证清宣通络方治疗肺炎支原体肺炎的作用机制可能是通过抑制CARDS TX表达量。方法:1、采用随机对照试验的研究方法,随机选取同期符合纳入标准的儿童重症肺炎支原体肺炎患儿30例(男童14例,女童16例)为重症组,儿童非重症肺炎支原体肺炎30例(男童15例,女童15例)为普通组。应用SPSS 21.0对数据进行统计,分析两组的一般资料,院前病程、院前最高体温、血常规、CRP、PCT、SF、ESR、PT、APTT、D-D、CARDS TX、胸片、CT、支原体Ig M抗体等指标,得出相关炎性指标后,采用受试者工作曲线(ROC)分析所有指标,并计算各指标的曲线下面积,得出敏感性及特异性,算出最佳临界值,以此得出重症肺炎支原体肺炎的相关炎性指标及其预测诊断价值,进而推测其作用机制。2、采用随机对照试验的研究方法,选取符合纳入标准的儿童重症肺炎支原体肺炎患者60例(男童33例,女童27例),将60例重症患儿随机分为试验组30例,对照组30例。两组在常规应用西药治疗的基础上,试验组采用清宣通络方治疗,对照组采用银翘散合麻杏甘石汤加减治疗,若病情进展加重或临床痊愈,可随时结束观察。应用SPSS 21.0对数据进行统计,分析两组疾病疗效、完全退热时间、咳嗽缓解时间、并发症发生率、住院天数、中医证候评分及治疗前后血常规、CRP、PCT、SF、ESR、PT、APTT、D-D、CARDS TX、胸片、CT、支原体Ig M抗体等指标。3、通过动物实验研究,建立MPP小鼠模型,随机分为清宣通络方组、溶剂对照组、MPP模型组、阿奇霉素组,收集各组小鼠体温、咳嗽、咳嗽潜伏期等行为学指标,用以评价清宣通络方对MPP小鼠临床症状疗效,同时在药物干预5天后收集肺组织、外周血清、肺泡灌洗液,采用HE染色及病理评分,观察评价清宣通络方对肺部病理情况的影响,以ELISA法检测血清、肺泡灌洗液中CARDS TX表达量,进一步验证通过降低CARDS TX表达量可能是清宣通络方治疗肺炎支原体的机制。结果:1、通过研究表明,重症组与普通组在CRP、PCT、SF、LDH、PLT、D-D有显著差异,P值均<0.05,重症组普遍高于普通组,有统计学意义。通过ELISA法检测CARDS TX表达量实验中,重症组CARDS TX表达明显高于普通组,P<0.05,有统计学意义。性别、年龄、入院最高体温、院前病程无显著差异,p>0.05;在WBC、N%、ESR、PLT、PT、APTT无显著差异,P>0.05;以CRP、PCT、LDH、SF、D-D、CARDS TX作为危险因素,以病情严重程度进行分类,绘制出ROC曲线。通过ROC曲线的分析表明,AUC依次为0.75、0.79、0.95、0.89、0.97、0.96,均大于0.6,临界值分别为19.14mg/L、0.135ng/ml、313.9U/L、135.74ng/m L、1.23mg/L、42.31pg/ml,其中D-D敏感度为0.967,特异度均为0.934,预测价值最高,具有极高的诊断价值。2、通过临床研究表明,试验组疗效优于对照组,在完全退热时间、咳嗽缓解时间、住院时间、并发症发生率、中医证候积分明显优于对照组,且均具有统计学意义(P<0.05);在实验室相关指标分析中,试验组与对照组在治疗后白细胞、血小板较前均有升高,两组无明显差异;N%、CRP、PCT、ESR、SF、LDH、D-D、PT、APTT均有下降,N%、ESR、PT、APTT两组无明显差异,CRP、PCT、SF、LDH、D-D试验组下降较对照组明显,P<0.05,具有统计学意义。在ELISA法检测实验中,治疗后试验组与对照组CARDS TX表达量均有降低,试验组CARDS TX表达量下降较对照组明显,P<0.05,具有统计学意义。3、通过动物实验表明,清宣通络方组与阿奇霉素组相比于模型组在小鼠发热、咳嗽次数、咳嗽潜伏期等临床症状疗效显著(p<0.05),且能明显改善肺组织病理情况,降低病理评分(p<0.05),在治疗效果上清宣通络方组与阿奇霉素组相比较无显著差异(P>0.05);ELISA实验中同空白组相比较,模型组小鼠血清、肺泡灌洗液CARDS TX表达量增高(p<0.05),与模型组相比较,阿奇霉素组、清宣通络方组小鼠血清、肺泡灌洗液CARDS TX含量减低(P<0.01、P<0.01),与阿奇霉素组比较,清宣通络方组血清、肺泡灌洗液CARDS TX含量无显著变化(P>0.05)。结论:1、CRP、PCT、SF、LDH、D-D、CARDS TX是儿童重症肺炎支原体肺炎的相关危险因素,其对儿童重症肺炎支原体肺炎的早期诊断、预防具有重要的临床意义。2、清宣通络方联合西药治疗儿童重症肺炎支原体肺炎的临床疗效确切,其在疾病疗效、完全退热、缓解咳嗽、缩短病程及减少并发症方面疗效突出;对降低CRP、PCT、SF、LDH、D-D、CARDS TX指标方面疗效较显著,可能与降低CARDS TX表达量作用机制相关。3、肺炎支原体肺炎小鼠在血清、肺泡灌洗中会出现CARDS TX的高表达,侧面证明CARDS TX是MP致病因素之一;阿奇霉素、清宣通络方均可以降低CARDS TX的表达量;通过调控CARDS TX的表达量可能是清宣通络方治疗肺炎支原体肺炎的作用机制。