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目的:拟通过收集肝活检与Fibroscan同时评估肝纤维化分期的文章,利用荟萃分析的方法系统评价Fibroscan技术在确定肝纤维化分期中的诊断价值,并初步探讨其诊断肝纤维化各期的临界值范围。方法:在相关数据库中主题检索2003年1月至2016年1月间已发表的关于Fibroscan诊断肝纤维化分期的中、英文文献。由2名研究人员分别独立按照既定的标准筛选入选文献,并根据诊断试验准确性质量评价工具QUADAS-2进行方法学质量评估。应用stata14.0软件中双变量混合效应模型进行数据分析,同时绘制相关统计指标的森林图及相应的拟合SROC曲线图。结果:1.文献检索结果显示:将初次检索的文献经过去重、阅读题目、摘要、通读全文逐步剔除后,最终共37篇文献,9167例患者被纳入本研究。入选文献均发表于2005年1月至2016年1月之间,其中中文研究4项,英文研究33项。2.各期诊断界值范围结果显示:(1)共有11项研究评价Fibroscan诊断轻微肝纤维化(即F≥1组),共2954例患者,其诊断界值在5.11-8.4 Kpa之间。(2)共有34项研究评价Fibroscan诊断明显(显著)肝纤维化(即F≥2组),共8621例患者,其诊断界值在5.3-10.7 Kpa之间。(3)共有29项研究评价Fibroscan诊断严重肝纤维化(即F≥3组),共7555例患者,其诊断界值在7-14.2 Kpa之间。(4)共有34项研究评价Fibroscan诊断早期肝硬化(F≥4组),共8342例患者,其诊断界值在9.0-22.7 Kpa之间。3.统计分析结果显示:(1)Fibroscan诊断F≥1组、F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并灵敏度(sensitivity,Sen)分别为0.76、0.77、0.84及0.89;(2)Fibroscan诊断F≥1组、F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并特异度(specificity,Sep)分别为0.80、0.84、0.87及0.89;(3)Fibroscan诊断F≥1组、F≥2组、F≥3组及F≥4组期的合并阳性似然比(positive likelihood ratio,PLR)分别为3.9、4.7、6.3及8.2;(4)Fibroscan诊断F≥1组、F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并阴性似然比(negative likelihood ratio,NLR)分别为0.30、0.28、0.19及0.12;(5)Fibroscan诊断F≥1组、F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并诊断比值比(diagnostic odds ratio,DOR)分别为13、17、34及67;(6)Fibroscan诊断F≥1组、F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并SROC曲线下面积(area under curves,AUC)分别为0.85、0.88、0.92及0.95。4.发表偏倚、阈值效应及异质性分析结果显示:本研究未见明显发表偏倚存在。但四组研究均存在异质性,进一步进行Meta回归分析显示文献发表国家与异质性无关,而酒精性脂肪肝炎、高偏倚风险文献与文献异质性有关。此外,阈值效应也影响了Fibroscan诊断早期肝硬化准确性。结论:1.Fibroscan对肝纤维化分期、尤其是对F≥3组(严重肝纤维化)及F≥4组(早期肝硬化)具有较高的诊断准确性。2.Fibroscan评估各期肝纤维化程度的准确性随着其病理分级的升高而升高。