药物涂层球囊治疗冠状动脉de novo病变的有效性:贝叶斯网状荟萃分析

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背景与目的:冠状动脉de novo病变是指一系列未经冠状动脉介入治疗的原发病变,是冠状动脉粥样硬化性心脏病最常见的类型。目前,冠状动脉内支架植入术已经成为治疗冠状动脉de novo病变最主要的方式,主要包括裸金属支架(BMS)、药物洗脱支架(DES)和生物可吸收支架。然而,支架植入术后会出现支架内血栓、支架内再狭窄、支架断裂等一系列问题。因此,心脏介入治疗最理想的方式是实现介入治疗后无异物植入,从而减少支架植入所导致的一系列并发症。目前,药物涂层球囊(DCB)在临床中主要被推荐用于支架内再狭窄的治疗,并且也有大量临床试验证实其治疗冠状动脉de novo的有效性,包括DCB+BMS和DCB only两种球囊方案。因此,本网络荟萃分析旨在基于贝叶斯网状模型对比支架方案和DCB方案,以评估DCB方案治疗冠状动脉de novo病变的有效性。方法:检索Pub Med、EMBASE和Cochrane library数据库,纳入比较DCB方案和支架植入方案治疗冠状动脉de novo病变相关的随机对照试验。主要结局为主要不良心脏事件(MACE)。临床结局包括靶病变血运重建(TLR)、全因死亡和心肌梗死。血管造影结局包括节段内晚期管腔缺失(LLL)和再狭窄率。在贝叶斯网络框架下合并二分类数据并计算效应量odds risk(OR)和95%置信区间(CI),而连续性变量则选择平均差作为效应量。结果:本研究共纳入26项随机对照试验、4664例患者。研究结果显示,DCB only策略在主要结局、临床结局和BR中的有效性与DES相似。此外,DCB only相较于第一代DES(MD-0.29,-0.49 to-0.12)和第二代DES(MD-0.15,-0.27 to-0.026)可以显著减少LLL。然而,亚组分析显示,在急性冠脉综合征患者中,DCB only与DES相比可以增加LLL风险(MD 0.33,0.14-0.51)。与DES相比,DCB+BMS策略在心肌梗死和全因死亡方面发生率相似,但可以增加MACE、TLR和血管造影结局发生率。此外,尽管DCB+BMS与BMS相比在心肌梗死和全因死亡的发生率方面相似,但能够显著降低MACE、TLR和血管造影结局事件的发生率。结论:DCB only方案在治疗冠状动脉de novo病变中的有效性不劣于DES策略,并且有更低的LLL,整体有效性优于DCB+BMS和BMS方案。在急性冠脉综合征的患者中,DCB only方案在有效性方面也与DES相似,但能够显著增加LLL风险。DCB+BMS策略优于单纯BMS,但在各临床结局中均劣于DES。
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