目的:本研究通过建立中西医结合临床科研一体化的肠易激综合征(IBS)线上数据库,收集IBS患者诊疗资料,对IBS相关课题收集的临床和科研资料进行储存、整理及应用,通过该数据库对患者性别分布、年龄分布、中医四诊内容、诱因、治疗用药及疗效进行统计分析,最终建成一个为临床和科研服务的IBS的数据库。方法:(一)临床信息采集程序的制定:通过前期调研及文献分析,制定具有中、西医临床特点的临床信息采集程序,包括诊断标准、一般信息、既往病史、现病史、临床表现、中医四诊信息、疾病专用量表信息、检查及检验信息、诊疗经过及后期随访信息等。于此同时,采集血、尿、粪便及肠组织等生物标本建立IBS生物标本库,为后续相关临床研究及疾病管理提供数据支撑。(二)数据库的构建:根据中、西医对IBS疾病的不同认识及临床慢病管理和科研数据统计等需求,基于浏览器服务器模式(Browser/Server,B/S)模式,使用PHP+Apache+MySQL黄金组合软件方法,以临床信息采集程序作为主框架构建IBS线上数据库;并对数据库的检索、统计算法等功能进行深度开发。(三)数据库应用:数据库开发完成后,收集门诊及导师课题患者录入系统,利用数据库的检索统计功能对临床资料进行统计和分析,初步探索该数据库的应用前景;同时对数据库中HAMA及HAMD量表资料导出后进行深入分析以了解IBS患者合并焦虑或抑郁状态的患病特点,为临床诊疗及后续临床研究提供依据。结果:(一)基本情况:初步建成了具有中西医结合特点的肠易激综合征(IBS)临床科研一体化数据库,本数据库可通过线上录入的方式进行临床信息的采集和储存,同时具有完善的检索及初步的数据统计分析功能;此外,本数据库与IBS生物标本库进行了关联,能够对纳入病例的临床标本进行定位和关联。目前数据库已经纳入广东省中医院大学城医院门诊及住院的IBS患者220例,其中纳入临床研究项目的病例95例,可满足IBS慢病管理及临床研究的需要。(二)应用分析:运用IBS临床-科研一体化数据库对己纳入病例的临床资料进行初步的分析和统计:1.性别年龄分布:该数据库系统总共收录220例患者,其中男性132例,女性88例,男女比例约为1.5:1。年龄分布以20-39岁的青年人为主,占比64.3%.其中20-29岁者 64 例,30-39 岁 76 例,10-19 岁 8 例,40-49 岁 40 例,50-59 岁 22 例,60-69岁者10例。2.证型分布:220例IBS患者中,肝郁脾虚证患者共有185例,脾虚湿阻证有21例,肝郁气滞证有8例,脾肾阳虚证有2例,脾胃湿热证有5例,肠燥津亏证有1例。3.诱因分布:220例IBS患者的诱因分布,精神心理应激有40例,饮食相关131例,胃肠道感染史有3例,腹部受凉有14,腹部手术及药物使用相关0例,睡眠障碍7例,没有明显诱因27例,可见饮食及精神心理应激是IBS发病最主要的诱因。4.IBS分型:根据罗马Ⅳ标准本数据库将IBS亚型分为腹泻型、便秘型、混合型及不确定型,经统计,220例纳入病例中,腹泻型有203例,便秘型有13例,混合型有6例,不确定型0例。5.数据库HAMA量表及HAMD量表分析:将填写了 HAMA量表及HAMD量表的138例患者的资料导出后进行统计分析,结果显示共有50%患者可能有焦虑或者肯定有焦虑,其中有32例患者肯定有焦虑,16例患者有明显焦虑或严重焦虑,焦虑患者精神性焦虑因子分均超过躯体性焦虑因子分;共有39.1%患者可能有抑郁或者肯定有抑郁,这些抑郁患者主要以睡眠障碍为主。患者的文化程度、是否伴有慢性疾病发生以及疾病病程的长短会影响IBS患者焦虑的发生,差异有统计学意义(P<0.05),年龄性别以及是否有长期服药不影响IBS患者焦虑的发生,差异无统计学意义(P>0.05)。疾病病程的长短会影响IBS患者抑郁的发生,差异有统计学意义(P<0.05),年龄、性别、文化程度、是否伴有慢性疾病以及是否有长期服药不影响IBS患者抑郁的发生,差异无统计学意义(P>0.05)。6.导师治疗肝郁脾虚证IBS中药使用规律:在这90例IBS患者治疗中,共出现62味中药,其中使用频数最多药物分别为白术、茯苓、白芍、甘草、元胡、合欢皮、陈皮、防风、党参、山药,两味药关联规则结果显示置信度排在前5位的有白术和白芍、白术和甘草、白术和山药、白芍和元胡、党参和甘草,而五味药的关联规则主要为白术、白芍、元胡、陈皮、茯苓、合欢皮、甘草等中药的不同组合,这些关联规则支持度均超过50%,表示在50%以上的病案中均有出现。选取出现频率大于10%的中药进行因子分析,使用主成分分析法提取特征值大1的公因子,共提取出公因子9个,9个公因子累积方差频率67.940%。结论:1.构建临床科研一体化的肠易激综合征数据库,可以为IBS诊疗信息及科研资料的储存和管理提供一种简便、快捷、高效的方法,并通过系统的检索统计功能对系统所储存的信息进行分析加工,提炼有用的信息为临床和科研服务,同时具备了初步的中医辅助传承数据挖掘功能,可为后续的中医临床经验的凝练和传承提供支撑;另外,本数据库与IBS生物标本库进行关联,可将临床资料和生物标本检测信息进行结合分析,对未来进一步研究IBS的发病机制及治疗IBS的新药开发奠定基础。2.IBS伴焦虑抑郁状态的患者主要以精神性焦虑及睡眠障碍为主。文化程度较高、发病年限较长及伴发其他慢性疾病患者更容易出现焦虑抑郁的症状。3.导师认为IBS是一种身心疾病,紧抓“心神失调”是IBS患者反复难愈的根本原因这一特点,在治疗肝郁脾虚证IBS过程中,以心、肝、脾三脏为核心,在疏肝健脾、行气止痛的基础上,同时也注重宁心安神这一治法的应用。