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目的:观察赖氏通元法针药结合和西药达英-35治疗多囊卵巢综合征月经后期的临床疗效,客观评价赖氏通元法针药结合治疗PCOS月经后期的疗效和优势,为新疗法赖氏通元法针药结合治疗本病的有效性提供切实的临床依据。方法:采用前瞻性随机对照研究的实验方法,将2014年12月至2015年12月在广州中医药大学第一附属医院针灸科和妇科就诊,并确认符合纳入标准、排除标准的多囊卵巢综合征月经后期患者60例作为研究对象。通过简单随机分组方法,将其随机分成试验组(赖氏通元法针药结合组)和对照组(达英-35组),每组各30例。试验组予赖氏通元针法结合中药“调经必效方”进行治疗,通元针法以百会、心俞、膈俞、气海、关元、天枢、归来、三阴交、合谷、太冲为主穴,得气后,留针30分钟,每周2次;中药“调经必效方”以生熟地、肉苁蓉、仙灵脾、巴戟天、益母草、制香附为基本方,辩证加减,日一剂。对照组予达英-35按药品说明规范治疗。两组均连续治疗三个月,随访观察三个月,观察并记录治疗前后、随访期间两组患者的月经周期、经量、中医证候、体重指数等的变化情况。再将收集的数据,经SPSS 22.0进行统计分析,对比分析赖氏通元法针药结合和西药达英-35的临床疗效。结果:1.基线资料:治疗前两组在年龄、病程、体重指数、性激素水平(LH、FSH、LH/FSH、 T)、月经周期、经量、中医证候积分的差异均P>0.05,无统计学意义,具有可比性。2.证候疗效和调周疗效比较:赖氏通元法针药结合组治疗后脱落1例,证候疗效方面的总有效率为89.66%;随访3个月,妊娠2例,妊娠率为7%,远期调周疗效方面的总有效率为93.10%。达英-35组治疗后,脱落2例,证候疗效方面上,总有效率为50.00%;随访3个月,无人妊娠,远期调周疗效上,总有效率为64.26%。可见赖氏通元法针药结合治疗该病的证候疗效和远期调周疗效均优于达英-35。3.月经周期改善比较:两组治疗后月经周期均较前改善(P=0.000<0.01),治疗期间对照组28例患者月经规律来潮,周期均35天以下,但随访期间,对照组月经后期复发率高(复发26例,复发率92.85%),月经周期分布与治疗前差异不明显,远期疗效难维持:而试验组随访期间月经周期仍较治疗前改善(P=0.001<0.01),并与治疗期间的疗效无差异(P=0.940>0.05)。这提示赖氏通元法针药结合治疗期间的月经周期改善虽不如达英-35,但其随访期间的疗效显著而稳定,改善月经周期的远期疗效明显优于达英-35。4.月经经量改善比较:试验组治疗后、随访期间经量分布分别与治疗前相比,均有所改善;而对照组经量分布治疗后、随访期间分别与治疗前相比,未见明显改善;治疗后两组间相对比、随访两组间相对比,差异均显著,均试验组改善明显。这表明赖氏通元法针药结合可有效改善患者月经经量,而达英-35尚不能有效改善月经经量。5.证候积分改善比较;两组治疗后、随访期间依评分表上的证候积分分别与治疗前相对比,均显示有明显降低,且治疗后、随访期间试验组的证候积分与对照组相对比,下降比较明显。这表明两种方法均能有效改善患者的证候,降低其评分,但赖氏通元法针药结合对中医证候改善效果明显优于达英-35。结论:赖氏通元法针药结合能有效改善多囊卵巢综合征月经后期的月经情况和中医证候情况,在中医证候疗效、中医证候积分改善、月经经量改善、体重指数下降等方面,效果均比达英-35显著。而在改善月经周期方面,达英-35治疗期间月经均规律来潮,明显优于赖氏通元法针药结合疗法,但停药后月经后期易复发,基本反弹至治疗前水平:而赖氏通元法针药结合治疗期间和随访期间的疗效均显著且稳定,改善月经周期的远期疗效显著优于达英-35。综合而言,导师赖新生教授所独创的赖氏通元法针药结合,作为治疗多囊卵巢综合征月经后期的一种新疗法,具有高效、安全、副作用小、患者易接受等特点,值得在临床上推广应用。