低剂量与标准剂量阿替普酶在中国人群急性缺血性脑卒中静脉溶栓中的疗效及安全性的Meta分析

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目的:本研究通过检索近年来低剂量与标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗中国急性缺血性脑卒中患者的文献进行Meta分析,比较低剂量与标准剂量阿替普酶静脉溶栓疗效及安全性的差异。方法:通过检索Pubmed、中国知网(CNKI)以及万方数据库中2006年1月至2018年05月期间公开发表的文献。英文检索词为:recombinant tissue-type plasminogen activator;alteplase;rt-PA;acute ischemic stroke;stroke。中文检索词为:重组组织型纤溶酶原激活物、阿替普酶、急性缺血性脑卒中、脑梗死。根据阿替普酶使用剂量分为两组:低剂量组(0.6mg/kg)及标准剂量组(0.9mg/kg)。纳入所有低剂量与标准剂量阿替普酶静脉溶栓治疗中国急性缺血性脑卒中患者的随机对照试验,并从中提取相关数据,对纳入研究的文献使用Cochrane协作网提供的针对随机对照试验的偏倚风险评价工具进行质量评价,最后使用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:本Meta分析共纳入10个研究,结果显示:(1)溶栓前后NIHSS评分的变化:低剂量组与标准剂量组之间的差异无统计学意义(SMD=0.27,95%CI:-0.73~0.07,P=0.11)。(2)总有效率:低剂量组与标准剂量组之间的差异无统计学意义(OR=1.52,95%CI:0.85~2.71,P=0.15)。(3)90d后mRS评分变化:低剂量组与标准剂量组之间的差异无统计学意义(SMD=-0.44,95%CI:-1.35~0.48,P=0.35)。(4)良好预后率:低剂量组与标准剂量组之间的差异有统计学意义(OR=1.54,95%CI:1.19~1.99,P=0.001),标准剂量组的良好预后率高于低剂量组。(5)脑出血率:低剂量组与标准剂量组之间的差异无统计学意义(OR=1.27,95%CI:0.69~2.34,P=0.44)。(6)90天内死亡率:低剂量组与标准剂量组之间的差异无统计学意义(OR=0.81,95%CI:0.48~3.37,P=0.41)。结论:1.低剂量组与标准剂量组在阿替普酶溶栓前后NIHSS评分的变化、溶栓后90天mRS评分的变化及有效率方面疗效相当,但是标准剂量组阿替普酶静脉溶栓在改善良好预后率方面疗效更好。2.低剂量组与标准剂量组的脑出血率及死亡率无明显差异。
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