CS药材中所含蟾毒配基类和蟾毒色胺类是CS注射液的主要有效成分。本研究首先以药材为研究对象，对药材的化学成分、药理作用和临床应用方面进行了详细的综述。 以CS药材中3个蟾毒配基，1个蟾毒色胺为对照品，分别是CSH、CSZ、CDL和CSJ，为HPLC指纹图谱提供了具有指纹意义的色谱峰的对照品。 通过正交设计试验，以CS浸膏得率、CSZ和CSJ的含量为考察指标，考察了乙醇浓度、提取时间、提取次数和药材粉末的粒度等因素，确定了原料药材中CS有效成分的提取工艺。考察了CS注射剂的制备方法，采用高压蒸汽灭菌的方法进行灭菌。对CS注射液的初步稳定性进行考察，结果表明注射液的制备工艺较为合理。 建立了CS药材、CS注射液及其中间体中蟾毒配基类和蟾毒色胺类的HPLC指纹图谱质量控制标准，方法学的结果表明所得的HPLC指纹图谱符合要求。根据HPLC指纹图谱的测定结果，以相似度、指标成分(CDL、CSH、CSZ、CSJ)的含量这二个指标综合制订了CS药材、CS注射液及其中间体中蟾毒配基类和蟾毒色胺类的质量控制标准。对CS药材、CS注射液及其中间体的相关性进行了研究，结果表明：指纹图谱控制的物质群(即CDL、 CSH、CSZ、CSJ)在注射液、中间体和药材中得以重现。药材、中间体和注射液三者的指纹图谱密切相关，通过药材、中间体中的CDL、CSH、CSZ、CSJ可以有效控制注射液的质量。 本文应用HPLC指纹图谱分析方法，建立了CS质量评价方法，通过对CS注射液、中间体和原料药材中有效成分的HPLC指纹图谱质量