目的：应用健脾益肾通便法治疗功能性便秘，观察其临床疗效，判断该疗法的可行性。　　 方法：选择对比观察方法。设立观察组和对照组，制定病例入选条件。依据病例主诉和临床检查列入备选病例，进一步测量体温、脉搏、呼吸、血压，查血糖、肝功能、血尿常规，全消化道透视，结肠镜检查或钡灌肠检查，必要时肠传输实验，有出口梗阻征像行排便造影检查。汇总资料中以下任何因素均需排除：年龄小于18岁或大于65岁，精神障碍性疾病，恶性肿瘤，胃肠道手术史，消化道器质性病变，中度以上高血压，糖尿病，孕妇及哺乳妇女，内分泌疾病，其他系统依赖药物治疗的疾病。参照功能性胃肠病的罗马Ⅲ标准、中国慢性便秘的诊治指南（2007，扬州）和慢性便秘中医诊疗共识意见（草案2009，深圳），制定功能性便秘评分标准，主要从排便频率、粪便性状、困难程度三方面设计评分。便秘程度评分：频率评分，＜3天/次/0分，3-4天/次/1分，≥5天以上/2分；粪便性状评分，软便/0分，硬条/1分，球状/2分；困难程度评分，无/0分，阴塞感/1分，便不尽感/1分，手法助便/3分。效果评价：显效改善≥80％，有效改善50～80％无效改善≤50％，总有效率=显效＋有效。和病人签订治疗协议，将入选病人随机分为两组，即观察组和对照组，分别对入选病人进行综合评分。　　 观察组采用中药补脾益肾通便法组方，方药：肉苁蓉15g，生白术30-40g，黄芪18g，薏米15g，枸杞子15g，郁李仁18g。依四诊随证适当加减，兼热加连翘10g，兼寒加炮姜10g，小茴香10g，兼气滞加元胡10g，兼血瘀加桃仁10g，赤芍10g，每日一剂，两次水煎剂共300ml，分早晚餐后温服。对照组用聚乙二醇4000散，10g，日二次餐后口服。连续用药4周，停药观察4周。期间停止一切相关用药，正常进食，生活工作习惯不变。病人详细记录期间排便频率、性状和困难程度。于用药2周、4周、停止治疗2周、停止治疗4周做综合评分，并测量体温、呼吸、脉搏、血压。于用药4周查血糖、肝功能、血尿常规，进行综合评价。将所有资料统计分析，应用spss18统计软件处理，男女性别差异应用x2检验，年龄应用t检验，治疗效果采用非参数检验。　　 结果：本研究共纳入病人177例，随机分组，观察组纳入91例，对照组纳入86例，因药物不良反应退出3例，失访8例。进入完整治疗观察的病例166例，其中观察组87例，对照组79例。观察组男28例，女59例，对照组男25例，女54例，经X2检验，X2=0.006，p=0.941，p＞0.05，无统计学差异。年龄采用t检验，观察组（x-）±s=43.52士10.15，对照组（x-）士s=43.32士12.11，t检验p=0.91，p＞0.05，无统计学差异。便秘评分采用t检验，观察组（x-）士s=3.46士1.13，对照组(x-)±s=3.48±1.19，p=0.91，p＞0.05，无统计学差异。用药2周观察资料检验，观察组有效52例，无效35例，有效率60.00％，对照组有效49例，无效30例，有效率62.03％，经x2检验，x2=0.088，p=0.766，p＞0.05，无统计学差异。治疗4周观察指标检验观察组有效68例，无效19例，有效率78.16％，对照组有效50例，无效29例，有效率63.29％，经x2检验，x2=4.454，p=0.035，p＜0.05，有统计学差异。停药2周复查观察指标检验观察组有效34例，无效53例，有效率39.08％，对照组有效19例，无效60例，有效率24.00％，经x2检验，x2=4.303，p=0.038，p＜0.05，有统计学差异。停药4周观察指标检验观察组有效19例，无效68例，有效率21.84％，对照组有效8例，无效71例，有效率10.13％，经x2检验，x2=4.170，p=0.04，p＜0.05，有统计学差异。对排便频率、性状、困难程度三方面在治疗2周、4周、停药2周、停药4周四个阶段分别进行统计学处理，非参数检验p＞0.05，无统计学差异。　　 结论：中药健脾益肾通便法治疗功能性便秘立论正确，临床观察有效，和对照组比较，最初用药2周有效，效果一致，在随后的治疗过程中观察组的效果明显优于对照组。观察组停药后持续疗效优于对照组。该临床资料还显示，便秘病人停药后很快出现复发现象，而且复发率很高，说明便秘在临床上非常顽固，治疗起来非常棘手，提示我们还需要寻求更有效的治疗方法。